¡á Á¦¸ñ : ±Þ¼º ³úÁ¹Áß Ä¡·áÁ¦(CB-AC-01) ÀÓ»ó(1/2a»ó)½ÃÇè Á¾·á
¡á ÁÖ¿ä³»¿ë
1. ÀÓ»ó½ÃÇè ´Ü°è : 1/2a»ó ÀÓ»ó½ÃÇè Á¾·á
2. ÀÓ»ó½ÃÇè Á¦¸ñ
³ú°æ»ö ȯÀÚ¿¡¼ ÅÈÁÙÀ¯·¡ Áß°£¿± Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ÀáÀçÀû Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁß ´«°¡¸², À§¾à´ëÁ¶ Á¦ 1/2a»ó ÀÓ»ó½ÃÇè
3. ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¸ñÀû ¹× ¹è°æ
1Â÷ ¸ñÀû: ÅÈÁÙÀ¯·¡ Áß°£¿± Áٱ⼼Æ÷¸¦ ±Þ¼º ³ú°æ»ö ȯÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÔÇÏ¿´À» ¶§ÀÇ ¿ë·®º° ¾ÈÀü¼º Æò°¡
2Â÷ ¸ñÀû: ÅÈÁÙÀ¯·¡ Áß°£¿± Áٱ⼼Æ÷¸¦ ±Þ¼º ³ú°æ»ö ȯÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÔÇÏ¿´À» ¶§ÀÇ ¿ë·®º° ÀáÀçÀû Ä¡·á È¿°ú Æò°¡
4. ÀÓ»ó½ÂÀαâ°ü
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(´ëÇѹα¹)
5. ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¿¬Çõ
- 2014.09.11 ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎ
- 2014.10.29 ÀÓ»ó½É»çÀ§¿øȸ(IRB) ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎ
- 2015.03.20 ³úÁ¹Áß Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè ùȯÀÚ Åõ¿© ¿Ï·á
- 2015.07.01 ¹Ýº¹Åõ¿©±º ùȯÀÚ Åõ¿© ¿Ï·á
- 2015.08.12 Á¦Á¶¹æ¹ý ¹× ¿ëµµ ƯÇãÃâ¿ø
- 2016.02.05 ´ÜȸÅõ¿© ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤±º 6¸í Åõ¿© ¿Ï·á
- 2016.11.02 ¹Ýº¹Åõ¿© ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤±º 6¸í Åõ¿© ¿Ï·á
- 2017.04.24 ½ÄÇ°믜¾àÇ°¾ÈÀüó ÀÓ»ó½ÃÇè Á¾·á º¸°í
6. ¿µÇâ ¹× ÇâÈÄ°èȹ
CB-AC-01À» ÃÑ 19¸íÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ´ë»óÀÚ¿¡°Ô Åõ¿© ÈÄ 6°³¿ùÀÇ ±â°£ µ¿¾È ÃßÀû°üÂûÀ» ÀÌÇàÇÏ¿´À¸¸ç, ÇöÀç±îÁö ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ°°ú °ü·ÃµÈ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Ò°í, ÀÓ»óÃʱ⠹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÇÁö ¾ÊÀº ¾ÈÀü¼º Æò°¡±º 6¸íÀÇ ÇÇÇèÀڵ鿡 ´ëÇØ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú ´ÜÀÏÅõ¿©±º°ú ¹Ýº¹Åõ¿©±º ¸ðµÎ¿¡°Ô¼ Ä¡·áÁ¦ÀÇ À¯È¿¼ºÀÌ ÀϺΠȮÀεǾúÀ½.
ÀÓ»óÁ¾·á ÀÌÈÄ µ¥ÀÌÅÍ ¹× Åë°èºÐ¼®À» ÅëÇØ ÀÓ»ó ÁÖ¿ä ºÐ¼®°á°ú Å×ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹÀ̸ç Á¶±â»ó¿ëȸ¦ À§ÇÑ ¸¶Áö¸· ÀÓ»ó (2b) °³½Ã Áغñ¿¡ Âø¼öÇÒ ¿¹Á¤ÀÓ.
¡á »ç½Ç¹ß»ý(È®ÀÎ)ÀÏ 2017-04-24
¡Ø»ó±â È®ÀÎÀÏÀÚ´Â ´ç»ç°¡ Çѱ¹½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS)¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè Á¾·á º¸°íÇÑ ³¯Â¥ÀÔ´Ï´Ù.
Á¶º´¿í ±âÀÚ bucho85@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>