강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)의 제1/2a상 임상시험계획을 변경승인했다고 25일 공시했다.

회사측은 변경승인에 대해 "시험대상자의 범위를 넓혀 효능을 탐색하며, 환자 선정 및 제외 기준 및 유효성 평가 시점 및 기준을 명확화하고 군간 충분한 유효성 및 안전성 정보를 수집할 수 있도록 환자 수 설정했다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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