팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

대웅제약 나보타, 말레이시아 출시…"동남아 전역 영향력 확대“

대웅제약은 보툴리눔 톡신 제품 '나보타(NABOTA)’를 말레이시아에 공식 출시했다고 30일 밝혔다. 출시 용량은 100유닛이다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 승인을 받은 나보타는 글로벌 시장에서 인정받은 독보적인 품질력을 바탕으로 아시아 제약사의 보툴리눔 톡신으로는 처음으로 말레이시아에 출시했다는 게 회사 설명이다.

랩지노믹스, 미국 '클리아랩' 4개 확보 임박…NGS 미국 진출 신호탄

유전체 분자진단 전문기업 랩지노믹스는 미국 아이엠디(IMD) 딜 클로징 실사를 종료하고 2주 내 최종 인수를 완료할 예정이고, 인수가 마무리되면 랩지노믹스는 국내에서 최초이자 유일하게 미국 클리아(CLIA)랩 4개를 보유하며 현지 전역을 커버할 수 있게 된다고 30일 밝혔다. 랩지노믹스는 기존 동부 큐디엑스(QDx)를 포함해 이번에 인수하는 중부, 서부 클리아랩을 발판 삼아 미국에 차세대염기서열(NGS) 서비스를 제공한다.

제일약품, 37호 P-CAB 신약 '자큐보정' 1조 3,000억 시장 진출

국산37호 P-CAB 신약 ‘자큐보정’이 국내 1조3000억원 규모의 소화성궤양용제 시장에 본격 진출한다. 제일약품은 오는 10월 1일부터 위식도역류질환 치료제 '자큐보정’을 출시한다고 30일 밝혔다.

에이비엘바이오, '4-1BB 단일항체' 미국·호주 특허 결정

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체 및 이의 용도에 대한 특허가 미국과 호주에서 특허 결정 되었다고 30일 밝혔다. 해당 특허는 2019년 12월 국제 출원된 것으로, 에이비엘바이오는 2039년까지 4-1BB 단일항체에 대한 권리를 보호받을 수 있다.

셀트리온, 베트남 법인 설립…아세안 지역 선점 교두보 마련

셀트리온이 최근 아세안(ASEAN) 의약품 시장의 핵심 국가인 베트남에 현지 법인 설립을 완료하며 시장 선점에 본격 돌입했다. 올해 안에 주요 제품들의 판매 허가를 획득해 베트남 전역으로 셀트리온 치료제를 공급한다는 계획이다. 셀트리온은 최근 베트남 법인 설립을 완료하고 연말까지 현지에서 의약품 영업 및 마케팅 업무를 담당할 전문 인력을 두 자릿수 이상 확충할 예정이다.

인스코비 子 아피메즈 US, 美 상장 초읽기

인스코비는 자회사 아피메즈 미국법인(이하 아피메즈US, Apimeds Pharmaceuticals US Inc.) 미국 증권시장 상장을 위한 상장신청서(S-1)가 공개로 전환되며 상장 승인이 초읽기에 들어갔다고 30일 밝혔다. 아피메즈US는 미국 상장을 기점으로 아피톡스의 다발성 경화증(Multiple Sclerosis) 임상 3상 돌입을 위한 본격적인 자금 유치에도 돌입할 계획이다.

비피도, 상장 유지 결정....2일부터 주권매매 거래

비피도가 상장유지가 결정됐고 뉴지랩마파는 상장폐지 절차가 진행된다.한국거래소 기업심사위원회는 30일 비피도에 대한 기업심사위원회 심의·의결 결과, 상장유지를 결정했다.

한미약품, “지주사 ‘독재경영’ 유감…임시주총 진중히 논의할 것”

한미약품은 30일 지주회사 한미사이언스가 임시 주주총회 소집을 공개적으로 요청한 것과 관련, “임시주총 소집은 일정 자격을 갖춘 누구라도 요구할 수 있는 주주 권리”라며 “주주들께서 합당한 판단을 하실 수 있도록 이사회를 통해 임시주총 관련 논의를 진중히 검토하겠다”고 말했다. 다만 한미약품은 “최근 열린 한미사이언스 이사회에서도 한미약품 임시주총 안건이 다뤄지지 않은 사실로 볼 때, 이번 제안이 한미사이언스 법인이 한 것인지, 특정 대주주(한미사이언스 대표이사)의 독단적 결정인지 불확실한 상태”라고 밝혔다.

제노포커스 子 지에프어멘텍,지분 191억 노틱슬로우홀딩스에 양도

제노포커스는 자회사 지에프퍼멘텍의 2,722,091주(191억원 규모)를 노틱글로우홀딩스 유한회사에 양도한다고 2일 공시했다. 양도하는 이유에 대해 경영 효율성 제고 및 기발행 전환사채 상환자금 확보하기 위한 것이라고 회사측은 밝혔다.

네이처셀, 조인트스템 美 FDA 제2b/3a상 추가 국내 IND승인

네이처셀은 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템 미국 FDA 제2b/3a상 임상시험의 실시기관 추가를 위한 대한민국 내 임상시험계획을 지난달 30일 승인받았다고 2일 공시했다.회사측은 "지난 4월 5일 국내 임상시험계획을 승인신청했다고 공시했으나 식품의약품안전처로부터 공시마감시한 이후인 30일 오후 7시 9분경 승인 통보를 받아 관련 규정에 따라 10월 2일 장시작 전 공시를 제출한댜"고 밝혔다.

SK바이오사이언스, 'IDT 바이오로지카' 인수.. 매출 1조 도전

SK바이오사이언스가 백신 위탁생산 글로벌 Top 10 수준 독일 기업에 대한 인수 절차를 성공적으로 마쳤다. 이번 통합으로 SK바이오사이언스의 연결 매출이 수직 상승했고 생산 인프라는 미국과 유럽으로 확장됐다.

동아에스티 뉴로보, ‘DA-1726’ 임상 1상 파트1에서 안전성 확인

동아에스티는 "자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성과 내약성, 용량-선형적 약동학 특성을 확인했다"고 2일 밝혔다. 동아에스티에 따르면 DA-1726 글로벌 임상 1상은 약물의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험으로 나누어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행 중이다.

에이비엘바이오. MSD와 ABL103+키트루다 병용 임상 계약 체결

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)와 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL103 및 MSD의 항-PD-1 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA, 펨브롤리주맙(pembrolizumab)) 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b/2상을 진행할 예정이다. 해당 임상에서 MSD는 키트루다를 공급한다.

클래시스, 이루다 합병 완료..통합법인 '새출발’

메디컬 에스테틱 전문 기업 ㈜클래시스가 이루다와의 합병을 성공적으로 마무리하고 통합법인으로 새롭게 출발한다. 클래시스는 2일 이사회를 열어 종료보고총회를 갖고 합병절차를 마무리했다.

SK케미칼, 남성 성선기능저하증 치료제 '네비도' 독점 판매

SK케미칼은 그뤼넨탈(Grunenthal)의 남성 성선기능저하증 치료제 '네비도'를 전국 병·의원을 대상으로 독점 판매한다고 2일 밝혔다. SK케미칼이 도입한 네비도(성분명 테스토스테론 운데카노에이트, 이하 테스토스테론)는 남성에게 발생하는 일차성 및 이차성 성선기능저하증에 테스토스테론 대체치료를 위해 사용된다.

에스티팜, 日 아나바타와 올리고뉴클레오타이드 대량생산 협약

에스티팜은 최근 일본 후지모토 및 이나바타와 올리고뉴클레오타이드 대량생산 신기술 도입 및 사업 제휴 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에스티팜은 2030년까지 일본을 제외한 전세계 지역에서 후지모토의 특허물질인 후지메트(액상수지)의 독점 판매권과 함께 후지메트를 이용한 올리고 합성 독점 사용권을 확보했다.

DXVX, 에빅스젠 흡수 합병..."경영효율성 제고 지속적 성장“

DXVX는 경영의 효율성을 제고하고 지속적인 성장기반을 마련하기 위해 에빅스젠을 흡수하병한다고 2일 공시했다. 회사측은 "에빅스젠의 전문 연구개발 역량을 통합함으로써 안과 질환 및 염증 질환에 대한 신약 개발 파이프라인을 강화할 수 있다"며 "양사의 연구개발 자원과 기술력을 결합하여 보유 파이프라인의 임상 성공 가능성을 높이고, 개발 기간을 단축시키는 효율적인 연구개발 환경을 조성할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

엔지켐생명과학, 급성방사선증후군 신약후보 'EC-18' 효능 입증

글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학은 급성방사선증후군(ARS) 치료 후보물질 'EC-18'이 방사선 조사에 의한 위장관계 손상에 효능을 입증했다는 비임상 연구논문이 세계적 학술지인 미국 방사선연구학회 공식저널 Radiation Research(SCI급)에 등재됐다고 4일 밝혔다. 급성방사선증후군은 고농도 방사선 노출에 의해 발생하는 전신질환으로 조혈계와 위장관계, 호흡계, 신경계 등에 심각한 손상을 입혀 사망에 이를 수 있다.

셀비온, 공모가 밴드 상단 초과… 1만5000원 확정

방사성의약품 신약 개발 전문 기업 셀비온(김권 대표이사)은 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 공모가가 밴드(1만원~1만2200원) 상단 대비 23% 높은 1만5000원으로 결정됐다고 4일 공시했다. 지난 9월 24일부터 30일까지 5영업일간 진행된 이번 수요예측에는 전체 공모 물량의 75%인 143만3250주 모집에 국내외 기관투자자의 총 참여건수가 2423건으로 집계됐으며, 최종 경쟁률은 1050대 1로 기록됐다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

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