네이처셀은 식품의약품안전처가 코로나바이러스-19 감염으로 인한 폐렴 환자에게서 동종 지방유래 중간엽 줄기세포치료제 아스트로스템-V의 안전성 및 유효성을 탐색하기 위한 국내 제1/2a상 임상시험계획을 반려했다고 3일자로 공시했다.

회사측은 “식약처로부터 아스트로스템-V의 임상시험계획에 대한 자료보완 요청을 받아 관련 자료를 준비하여 제출하였으나, 일부 항목에 대한 자료 미비 사유로 임상시험계획이 반려처리되었다”고 밝혔다.

회사측은 이에따라 “이번에 반려된 국내 임상시험계획은 재신청하지 않고, 지난 2020년 8월 13일 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받은 코로나-19(COVID-19) 감염으로 인한 폐렴 환자 대상 동종 지방유래 중간엽 줄기세포치료제 아스트로스템-V의 제1/2a상 임상시험만 진행할 예정이다”고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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