㈜바이오니아(064550)는 루마니아 진단검사 의료기업을 통해 20개 병원에 각각 분자진단시스템ExiStation™과 코로나19 검사 키트를 공급하는 24억 규모 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.

바이오니아는 최근 코로나19 진단키트 2종에 대해 CE-IVD 인증을 획득했다. 해당 키트는 바이오니아가 독자개발한 분자진단 시스템 ExiStation™에서 사용된다.

회사 측에 따르면 ExiStation™은 임상시료만 투입하면 수작업 없이 핵산추출단계부터 미량의 용액들을 섞어주는 PCR시약 혼합과정까지 자동으로 검사를 할 수 있어,검사자의 오류를 크게 줄일 수 있는 자동화된 시스템이다. 바이오니아가 2008년 신종플루당시 시스템을 개발해 전국 주요 병원과 보건소 등에 공급, 국가 전역에서 신종플루 확진검사가 이뤄졌다.

바이오니아는 ExiStation™을 이용해 극미량 바이러스도 검출해야만 하는 에이즈, C형간염, B형간염 같은 고위험 바이러스 정량검출키트 유럽 CE-IVD List A 인증을 아시아에서 유일하게 받았고, 자체시스템을 사용해 고위험 바이러스 진단키트 3종 인증을 획득한 기업은 전세계적으로 극소수 글로벌 진단기업들밖에 없다고 회사 측은 밝혔다

또 현재 ExiStation™을 이용해 검사할 수 있는 질병들은 고위험군 바이러스들을 비롯해 결핵, 성병 12종, 폐렴, 지카/댕기/치쿤군야, 장기이식관련 바이러스 검사 등 다양한 진단키트들이 분자진단검사를 수행할 수 있어 코로나 이후에도 다양한질병진단 분야에 활용도가 높은 장비라고 설명했다.

회사 관계자는 " 그동안 현지 대리점을 통해 루마니아에 코로나19진단키트와 분자진단시스템을 비롯한 진단 제품 공급을 논의해 왔고, 최근 CE인증이 마무리됨에 따라 루마니아 공중보건성이 지정한 주요 20개 병원에 분자진단시스템과 진단키트의 공급계약을 확정지었다"며 " 현재 유럽, 동남아시아 등 많은 국가들로부터 공급요청이 이어지고 있어, 수요에 맞춰 생산량을 최대한 늘려나갈 계획"이라고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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