랩지노믹스가 미국 FDA으로부터 코로나 진단키트 긴급사용승인 신청 요청에 상한가를 기록했다. 랩지노믹스는 2시30 현재 전거래일대비 29.96%가 오른 16,050에 거래되고 있다.

㈜랩지노믹스(084650)는 미국 FDA로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인 신청 요청을 받아 FDA 승인 후 미국판매를 본격화할 계획이며, CDC(미국 질병통제예방센터)와 미팅 일정을 협의 중이라고 17일 밝혔다.

랩지노믹스에 따르면 회사가 개발한 진단키트 'LabGun COVID-19 Assay'는 `실시간 중합효소 연쇄반응(Real-time PCR)` 기술을 핵심으로 한다. 현재 핵산에 기반한 체외진단에서 가장 널리 사용되는 기술로,  2시간 이내 검사시간과 99% 이상 높은 정확도를 유지하고 있다.

지난 2002년 설립 이후 현재까지 유전체 분석기반의 진단시스템과 중합효소 연쇄반응법으로 유전자 검사 시약 등을 개발하고 상용화해 왔으며, 현재 중동 그리스 이탈리아 지역 현지 딜러들과 계약을 체결하고,초도 물량을 공급했다고 회사 측은 밝혔다..

랩지노믹스  관계자는 " 캐나다,호주,일본,스페인,프랑스,이스라엘, UAE, 남아공,체코,우즈베키스탄,크로아티아,말레이시아,베트남,태국,필리핀,미얀마 등 약 30개 이상 국가에서 코로나 진단키트에 대한 판매 요청이 있어 해당 국가 정부 또는 현지 딜러들과 협의 중"이라고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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