젠큐릭스(대표: 조상래)가 코로나19 감염 여부를 검출하는 진단키트 개발에 성공해 판매를 준비 중이라고 10일 밝혔다.

젠큐릭스는 세계보건기구(WHO) 기준 가이드라인에 따라 코로나19 감염여부를 진단할 수 있는 PCR 기반 진단키트 개발에 성공, 2월 말 질병관리본부에 긴급사용승인을 위한 허가를 신청했다.

회사 측에 따르면 이번에 개발한 진단 키트는 코로나19에 대한 특이도가 향상된 제품으로, 역전사 과정을 포함한 진단 과정 오류를 쉽게 판별할 수 있어 타 진단 제품 대비 검사 신뢰도를 개선했다.

젠큐릭스는 전 세계적으로 코로나19가 빠르게 확산되며 국내 뿐 아니라 전 세계적으로도 코로나19 진단 키트 수요가 크게 증가함에 따라 수출을 위한 허가 및 인증 절차를 진행하고 있다.

특히 확산 추세가 뚜렷한 유럽에 진단키트를 수출하기 위해 진행 중인 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)이 다음 주 초 등록까지 모두 완료될 것으로 예상하고 있다. 유엔조달시장(UNGM) 진입을 위한 공급업체 등록도 완료해 빠른 시일 내 UN조달시장 내 판매한다는 방침이다.

뿐만 아니라 혁신 체외진단기기를 지원하는 비영리 국제 기구인 파인드(FIND)에도 등록 절차를 마쳤다고 회사 측은 설명했다.

한편 젠큐릭스는 핵산 증폭을 기반으로 한 유전자 진단 제품 이외 플렉센스와 협력을 통해 코로나19 바이러스 신속 면역진단키트 개발을 진행 중이다. 이를 위해 젠큐릭스는 플렉센스의 면역진단 센서 플랫폼기술인 ‘악셀 엘라이자(ACCEL ELISA®)’ 기술이전 계약을 마쳤다.

현재 병원에서 사용하고 있는 검사들이 장시간이 소요되는 반면, 이 제품은 15분 내 현장에서 감염 여부를 판별할 수 있어 사용 편의성 측면에서 큰 장점이 있다고 회사 측은 밝혔다.

젠큐릭스 관계자는 "  호흡기 질환 관련 기술개발 및 키트 생산 역량을 바탕으로 플렉센스와 함께 질병관리본부에서 의뢰한 코로나바이러스 한 종류인 메르스 진단키트 공급 개발 용역 프로젝트에서 위탁생산을 수행하고 있다"며 " 높은 정확도 핵산 진단법과 상호보완적 역할을 수행할 수 있는 면역진단법 검사 키트 상업화를 통해 코로나19 토탈 진단 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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