유틸렉스는 식품의약품안전처로부터 지난 20일 NK/T세포림프종 치료제 '앱비앤티셀(EBViNT Cell)'의 임상 1/2상 재개를 통보받았다고 21일 공시했다.

유틸렉스는 "생물의약품을 이용한 임상시험을 진행하는 회사로서 2019년 04월 19일 식약처 불시 실태조사를 받았다"면서 "조사 결과 임상시험 승인시 제출된 문서와 실사자료내 문서 오기로 인한 차이 등의 문제로 임상시험 우선 중지 조치를 받은바 있다"고 밝혔다.

유틸렉스는 앱비엔티셀은 항암치료제로서 2상 종료 후 품목허가를 진행할 예정이다"면서 "국내 및 미국 2상으로 조기 상용화 실현하여 전세계 최초 NK/T 세포림프종 치료제로 국내 뿐만아니라 FDA/EMA 허가를 받을 예정이다"고 덧붙였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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