지트리비앤티는 지난해 5월에 임상을 시작한 안구건조증 치료신약 RGN-259의 미국 임상3상 `ARISE-3`가 안구건조증 환자 350명을 모집하며 순항하고 있다 밝혔다.

회사측에 따르면 이번 임상은 미국 전역 19곳의 안과 전문 병원에서 700명의 안구건조증 환자를 대상으로 한다. 지트리비앤티는 첫번째와 두번째 미국 임상 3상인 'ARISE-1'과 'ARISE-2'를 각각 2016년 317명, 2017년 601명을 대상으로 완료했다. ARISE-3는 올 상반기 중 환자모집을 완료하고, 3분기에 임상 주요결과(탑라인) 발표를 목표하고 있다.

특히 이번 ARISE-3는 그 결과에서 특히 유의미한 증후와 증상의 통계적 효과의 정도에 따라 신약허가(NDA)의 신청 가능성도 고려해 볼 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

현재 미국에서 임상을 진행 중인 안구건조증 치료신약 중에서는 지트리비앤티의 RGN-259가 가장 앞서 있다.

안구건조증은 다양한 원인에 의해 발병되는 다인성 질환으로 눈물막의 항상성 손상으로 인해 통증, 가려움, 충혈 등을 유발한다. 전 세계 시장규모는 약 3조원에 달하며, 현대인의 유병율이 높아 시장 규모는 빠르게 성장하고 있지만 현재 치료제로 허가 받은 약은 알러간(Allergan)의 `레스타시스(Restasis)`와 노바티스(Novartis)의 `자이드라(Xiidra)` 2개 밖에 없다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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