한국비엠아이(대표이사 우구∙이광인)가 13일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신 주사제 ‘하이톡스주 100단위’ 수출용 품목허가를 받았다.

‘하이톡스주’는 클로스트리디움보툴리눔독소A형 제제로, 회사는 성인의 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름 일시적 개선에 적응증을 받아 미국 유럽 중국 동남아 등 해외시장에 진출할 예정이다.

우구 대표는 “이번 하이톡스 수출용 허가 취득은 우리가 가고자 하는 글로벌 마켓을 향한 긴 여정 중 한 고비를 넘긴 것으로, 미국 FDA 승인을 목표로 조만간 해외 임상을 위한 pre-IND를 진행할 예정”이라며 " 국내용으로는 지난해 BMI2006주 100단위(가칭) 보툴리눔톡신 임상 IND를 승인받아 2021년 허가를 목표로 순조롭게 1상 및 2상 임상을 진행하고 있다"고 말했다.

한국비엠아이는 히알루론산나트륨, PDRN, 히알루로니다제 주사제 전문 업체로, 2020년 상반기 히알루론산나트륨, PN(폴리뉴클레오티드), 리도카인 복합 필러를 출시해 미용피부성형 시장으로 영역을 확대할 방침이다. 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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