헬릭스미스는 유전자치료제 엔젠시스의 미국 임상을 앞두고 임상조직재정비에 나섰다.

헬릭스미스는 임상시험에 필요한 핵심 부문들 중 3개 분야를 담당할 전문가를 확정했으며 임상 의약품 개발 분야를 담당하는 사내조직을 ▲임상전략&분석 부문(CSA) ▲약물 안전과 규제 부문 (DSR) ▲임상운영 (CTE) 등 3개 파트로 개편했다.

신규 영입한 사람은 내과 전문의이자 임상 전문가인 윌리엄 프랭크 박사와 제인 고슬린 전 미국 브라운대학교 조교수다.

윌리엄 프랭크(William Frank) 박사로 템플대 의대를 졸업한 내과 전문의이다. 그는 대학에서 소화기내과장을 역임한 후 스미스 클라인, 산도즈, 시바-가이기, 노바티스, 산타루스, 바이탈 쎄라피즈, 레트로핀등 제약바이오기업에서 경력을 쌓은 임상 개발 및 운영 분야 전문가이기도 하다.

또 임상 및 허가 관련 각종 보고서를 전문적으로 작성하고 관리할 제인 고슬린박사도 영입했다.

헬릭스미스는 이들을 영입함에 따라 지난 4개월 간 정비해 온 임상개발 조직의 큰 그림을 완성했다고 밝혔다.

김선영 대표는 "지난 번 임상 3상에서 본 임상은 혼란을 줬지만, 확대 임상이었던 3-1B는 엔젠시스의 약물 효과와 안전성이 뛰어남을 명확하게 보여줬다"면서 "임상 조직의 확대와 업그레이드를 통해 후속 임상3상에서는 반드시 성공하겠다"고 강조했다.

헬릭스미스는 오는 3~4월 미국서 임상을 다시 시작할 계획이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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