펩타이드 전문기업 나이벡(138610)이 펩타이드 기반 골다공증 치료제 전임상시험을 완료했다고 2일 밝혔다.

회사 측에 따르면 골다공증에 대한 효능효과 및 독성에 대해 특이한 부작용 없이 성공적으로 전임상시험을 종료, 비임상시험에 대한 임상시험을 신청 및 진행할 예정이다.

나이벡은 지난 12개월간 세계적인 GLP 인증 전임상시험 기관인 독일 LPT(Laboratory of Pharmacology and Toxicology)에서 펩타이드의 독성시험 및 효능검사와 안전성 검사를 시행한 결과, 효과 및 효능에 대해 입증하며 안전성 또한 확보했다고 설명했다.

회사 관계자는 " 기존 시판중인 골다공증 치료제는 골 흡수를 억제하는데 효과를 보였다면 나이벡이 개발한 골다공증 치료제는 펩타이드를 기반으로 골 흡수 억제기능과 함께 골 재생 기능도 갖춘 치료제"라며 " 펩타이드 기반 골다공증 치료제를 시작으로 의약품 시장 진입을 계획하는데 이번 전임상시험에서 안전성을 확보했다는 것에 큰 의미가 있다. 내년 임상 1상 시험 착수를 목표로 올 하반기까지 임상시험계획서(IND) 준비에 박차를 가할 예정”이라고 말했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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