일양약품(007570)이 지난 27~28일 중국 난징에서 만성 골수성백혈병 신약 ‘슈펙트’의 중국 3상 임상시험 연구자 미팅을 열고, 임상 진행사항 및 계획을 공유했다.

이번 미팅은 심도있는 교육과 함께 한국 연구자들과 격의없는 토론으로 진행됐다.

중국 연구진 및 관계자는 “슈펙트가 다른 약물들에 비해 비가역적인 중대한 이상반응이 아직까지 발견되지 않고 이상반응 발생 시 약물용량 조절로 쉽게 이상반응이 조절되는 점, 초기 약물 반응도 강해 슈펙트가 최근 많은 관심을 불러일으키는 치료적 관해(Treatment-Free Remission)의 가능성이 높다는 장점에 관심을 보여 향후 3상 시험에 긍정적인 기대를 가지는 계기가 되었다”고 말했다.

이번 연구자 미팅에는 김동연 대표와 서울성모병원 김동욱 교수, 계명대 도영록 교수, 동아대 김성현 교수 및 일양약품 연구진이 참여하고 중국 25개 사이트의 책임 및 공동연구자와 간호사, 각 기관 위원들과 임상시험을 진행할 CRO 및 Central lab 등 총 120여명이 참여했다.

한편, 지난 3월 중국 보건당국(CFDA)으로부터 임상 3상 승인(IND)을 받은 슈펙트는 일양약품과 중국 양주일양제약, IQVIA(구 퀸타일즈)의 주관 아래 북경대 인민병원을 메인으로 총 25개 중국 대형 의료 기관에서 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상시험을 진행하게 된다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>