유바이오로직스(206650)는 스웨덴 SBH사(Scandinavian Biopharma Holding AB)와 ETVAX 임상 3상 시료의 수탁제조 MOU를 체결했다고 24일 밝혔다.  

SBH사는 스톡홀름에 위치한 바이오 제약회사로, ETEC(장관독소 생산성 대장균)백신인 ETVAX를 세계 최초로 개발했으며 현재 임상 2상의 완료단계로 알려졌다.

유바이오로직스는  MOU체결에 이어 3상 시료 제조 및 상업생산을 위한 본계약은 8월에 체결할 예정이며, 오는 9월부터 ETVAX 생산에 대한 기술이전을 진행할 계획이다.

임상 3상 시료는 현재 CGMP 및 EU-GMP에 적합하게 신축중인 춘천2공장에서 2019년 3분기부터 생산한다는 계획이다.

SBH사 경영진는 과거 Crucell사에서 세계 최초 경구용 콜레라백신인 듀코랄을 개발해 유럽 및 캐나다 등 선진시장에서 여행자 콜레라.설사병 예방백신으로 등록, 판매한 실력자들로 전해진다. 특히 ETVAX는 전세계에서 개발중인 ETEC백신중 개발단계가 가장 앞선 것으로 평가된다.

ETVAX는 미국, 유럽에 먼저 진출하고 이후 PQ (WHO 사전 적격성평가)를 통해 UNICEF에도 공급될 예정이다. 

유바이오로직스는 8월 본계약 체결 시 생산준비 및 기술이전 비용으로 100만 달러를 받게 되며 내년부터 3상 시료 생산의 제조단위에 따라 추가적인 수탁제조비를 받을 수 있을 것으로 예상되며 향후 ETVAX 백신이 상업화될 경우 지속적인 수탁제조로 안정적인 매출이 가능할 것으로 회사측은 기대하고 있다.  

유바이오로직스 관계자는 “이번 업무협약은 바이오의약품CMO서비스에 대해 유럽업체로부터 인정을 받은 것”이라며 “회사의 매출 증대 및 안정적 수익원 확보와 함께 미국, 유럽 등 글로벌시장 진출이라는 의미 있는 계약”이라고 평가했다.  

김사랑 기자  kimsarang0420

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