수출기업 셀트리온, 유한양행 매수의견 유지

의약품 내수 시장은 전세계의 1.5% 수준으로 제네릭 위주의 수백개 제약사가 경쟁하며 포화 상태에 달해있다. 따라서 정부의 약가인하 정책 변경에 의한 기업의 실적변동 영향이 크다.

따라서, 국내 제약사의 성장 돌파구는 수출부문에 있다고 판단되며, 의미있는 성장이 기대되는 분야는 바이오시밀러와 원료의약품이다. 각각 바이오시밀러와 원료의약품 수출의 대표적 제약사인 셀트리온과 유한양행에 대한 매수의견을 유지한다. 셀트리온은 하반기로 갈수록 미국 점유율 확대가 기대되며 유한양행의 원료의약품 수출은 공장증설 효과로 전년대비 큰 폭 증가한 수출 실적을 달성할 것으로 전망된다.

바이오시밀러 수출, 시장 침투 긍정적

오리지날 제약사들의 1Q17 실적 발표에서 국내 바이오시밀러 기업의 성공적인 시장 침투가 확인되고 있다. 머크, 존슨앤존슨, 화이자의 오리지날 의약품 매출은 지속적으로 하락하고 있으며 국내사가 개발한 바이오시밀러의 매출은 상승하고 있다. 바이오시밀러 시장 침투력은 1차 진입시장인 유럽에서의 점유율 뿐만 아니라 미국에서의 판매로도 확인되고 있기 때문에, 플레이어가 늘어나면서 가격과 품질이 평준화 될 때까지 퍼스트무버로서 국내사들의 강한 입지는 유지될 것으로 전망된다.

원료의약품 수출, 견조한 성장 전망

오리지날 의약품의 원료를 생산하는 유한양행과 에스티팜의 발주처인 길리어드의 1Q17 실적발표 결과 C형간염 치료제 매출은 5분기 연속 하락했다. 약가인하, 재고조정, 타사 제품과의 경쟁 심화, 대상 환자수 감소가 주된 이유다. 치료제가 완치에 가까운 효과를 보이고 전세계 환자수가 감소하면서 WHO는 2030년까지 C형간염 정복을 목표로 하고 있기 때문에 치료제의 성장성이 긍정적이지는 않다. 그러나, 아직 아시아의 C형간염치료제 시장은 성장하는 단계이고, 매출액이 아닌 처방건수 기준으로는 일정 수준을 유지하고 있기 때문에 원료의약품 생산업체 입장에서 크게 우려할 시점은 아니다. 대형제약사에 납품했던 트랙레코드를 바탕으로 다른 의약품원료 생산계약 확대에 용이하기 때문에 중장기적 성장이 기대되는 것도 긍정적인 부분이다.

바이오시밀러 유럽, 미국 시장을 잠식

오리지날 의약품 레미케이드의 유럽판매사인 머크는 매출액이 34.4%YoY 하락한 2.3억달러, 미국판매사인 존슨앤존슨은 2.4%YoY 하락한 1.2억달러를 기록했다. 반면 셀트리온의 유럽 매출액(화이자 기준)은 63.6% 상승했고, 미국 매출액은 실질적인 출시 첫 해 3개월간 1천7백만달러의 실적을 달성했다. 삼성바이오에피스가 개발하고 유럽 파트너 바이오젠이 판매하는 엔브렐 바이오시밀러 베네팔리는 매출액 6천5백만달러로 엔브렐 매출액의 11%를 상회하는 실적을 달성했다.

화이자에 따르면 셀트리온 램시마의 유럽 점유율은 41%에 도달했다. 바이오시밀러는 직접 적인 임상적 근거가 부족하다는 점에서 사용자 입장에서 신약 수준의 심리적 처방 장벽이 존재했다. 램시마는 유럽 출시 3년차에 누적 처방환자 수 20만명을 돌파하면서 임상적 근거를 쌓아가며 퍼스트무버의 혜택을 확실히 누리고 있다. 바이오시밀러에 대한 규정이 충분히 확립되지 않은 미국에서도 출시 초기인 1Q17 1천7백만달러의 실적을 올렸는데, 유럽에서의 임상경험과 화이자의 영업마케팅을 통해 하반기로 갈수록 점유율은 가파르게 상 승할 것으로 기대된다.

17년 4월부터 유럽 판매가 시작된 트룩시마의 영향은 오리지널 의약품 맙테라/리툭산의 판매사인 로슈의 매출변화를 통해 간접적으로 확인이 가능하다. 리툭산의 유럽매출 비중은 1/4 수준이며 트룩시마 판매에 의한 실질적인 영향은 3Q 이후 확인될 것으로 판단된다.

제약 수출 기대주, 원료의약품

국내제약사 유한양행과 에스티팜이 원료의약품을 납품하는 길리어드의 1Q17 실적발표에서 5분기 연속 C형간염(HCV) 치료제의 매출이 하락한 것으로 나타났다. 유한양행에서 생산하는 원료는 하보니와 엡클루사의 주원료로 사용되는데 하보니는 신흥시장에서, 엡클루사는 유럽에서 매출 비중이 높아지고 있다. 길리어드의 매출액은 하락하는 추세에 있지만 원료의약품 매출과 관련된 처방건수의 하락세는 완제의약품 매출 하락에 비해 크지 않고,

실제로 유한양행은 1Q17 원료의약품 매출이 154.4%YoY 증가하며 16년에 이어 견조한 성장세를 유지하고 있다. 장기간 트랙레코드가 누적되어 있고 제2공장 증설로 capa가 증가했기 때문에 신규 수주와 생산량 증대로 지속적 성장이 가능할 것으로 판단된다.

에스티팜은 지난 3Q16, 4Q16 길리어드의 부정적인 실적발표 때마다 7% 이상 주가가 하락하는 모습을 보였지만, 1Q17 실적이 발표된 직후인 5/4 주가는 오히려 3% 이상 상승했다. 길리어드의 부정적 전망에도 에스티팜은 1Q17 매출액 54.8%YoY, 영업이익 106.6%YoY 증가한 호실적을 달성했는데, 17년 예상순이익 650억원을 반영한 P/E는 13배로 C형간염 치료제의 매출 둔화를 반영하더라도 저평가된 주가 매력이 매수를 이끌어낸 것으로 판단된다. 에스티팜이 차기 성장동력으로 기대하는 올리고핵산 치료제의 원료는 임상시험 진행에 따라 추가 임상시료 수주의 가능성이 있다.

수출 부문 성장은 국내 제약사의 돌파구

1Q17 국내 제약사들의 실적 개선은 외형성장도 있었지만 마케팅 및 R&D 비용절감의 영향이 큰 것으로 추정된다. 전세계 의약품 시장의 1.5% 비중을 차지하는 내수 시장의 한계는 그동안 정부의 약가인하 정책에 따라 제약기업들의 실적 변동폭이 컸던 부분에서 확인할 수 있다.

국내 약가 정책의 영향을 받지 않으면서 시장 잠재력은 더 큰 수출부문의 기여도가 높은 기업의 성장성이 두드러질 것으로 전망된다. 수출 분야에서 각각 바이오시밀러의 셀트리온과, 원료의약품의 유한양행이 의미있는 성장을 달성할 것으로 기대하며 매수의견을 유지한다.

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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