»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
¸ÞÁö¿Â, Æùźġ·áÁ¦ 'JURVIGO' À¯·´ ÁøÃâµµ Àû±Ø ÃßÁø

ÆùźȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 'JURVIGO'(À¯µ¥³ªÇÊ) ¹Ì±¹ FDA  ÀÓ»ó3»ó½ÃÇè 'FUEL-2'(Ãß°¡ ÀÓ»ó)¸¦ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Â Èñ±ÍÁúȯ ±â¾÷ ¸ÞÁö¿ÂÀÌ   11¿ù 4ÀÏ ~ 6ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°£)  ½º¿þµ§ ½ºÅåȦ¸§¿¡¼­ ¿­¸®´Â  'BIO EUROPE'¿¡ Âü°¡ÇØ À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Àû±Ø ÃßÁøÇÑ´Ù.

ÀÌ Çà»ç´Â BIO »ê¾÷°ú °ü·ÃÇÑ Àü ¼¼°è Á¦¾àȸ»çµéÀº ¹°·ÐÀÌ°í, ÅõÀÚ°¡µéÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¸ðµç °ü°èÀÚµéÀÌ Âü¼®ÇÏ´Â À¯·´ ÃÖ´ë ±Ô¸ð ÄÁÆÛ·±½º·Î ,  È¸»ç´Â  ´ç»ç´Â ¼ö³â ÀüºÎÅÍ Àû±ØÀûÀ¸·Î Çà»ç¿¡ Âü¼®ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ¸Î¾î ¿Ô´Ù. 

À̹ø '¹ÙÀÌ¿À À¯·´'¿¡¼­´Â ¿¬ ¸ÅÃâ 100¾ï´Þ·¯ ÀÌ»óÀÎ ºòÆĸ¶ 6°³»ç(EU 3»ç, USA 2»ç,  Japan 1»ç)¿Í MEDIUM Pharma 4°³»ç(EU 4»ç), ±×¸®°í SMALL Pharma 8°³»ç(EU 7»ç, Japan 1 »ç)¿Í ¹ÌÆà ¹×  ÅõÀÚ Àü¹® ȸ»ç 2°³»ç(USA 2»ç)¿Í ÀÏÁ¤ÀÌ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù.

¸ÞÁö¿Â °ü°èÀÚ´Â "  ÇöÀç, À¯·´ SME(Small  and Medium-sized Enterprises) ÁöÁ¤ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, SA(Scientific Advice) ½ÅûÀ» À§ÇÑ ºê¸®ÇÎ ÀÚ·áµµ ¿Ï¼º ÈÄ Á¦ÃâÇØ ÇØ´ç ±â°ü¿¡¼­ °ËÅä ÁßÀÌ°í, À¯·´ ÀǾàǰû ½ÂÀαîÁö ¾÷¹«¸¦ À§ÇØ, Àü¹® Regulatory Agent ¼±Á¤¿¡µµ Âø¼öÇß´Ù"¸ç " À̸¦ ÅëÇØ ´ç»ç´Â ÇâÈÄ À¯·´ NDA ½ÅûÀ» °í·ÁÇØ, ¶óÀ̼¾½º ¾Æ¿ôÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ Çù·Â  °ü°è¸¦ ¸ð»öÇÏ´Â ÀÚ¸®¸¦ °¡Áú ¿¹Á¤"À̶ó°í ÀüÇß´Ù. 

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ç¶û ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top