À¯ÇѾçÇàÀÇ Æó¾Ï½Å¾à ‘·º¶óÀÚ’°¡ ±¹»ê Ç×¾ÏÁ¦ »ç»ó óÀ½À¸·Î ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °ÍÀ» Å©°Ô ȯ¿µÇϸç, ¿¬±¸°³¹ßÁø µî °ü°èÀÚµéÀÇ ³ë°í¿¡ ÃàÇÏÀÇ ¹Ú¼ö¸¦ º¸³½´Ù.
±¹³»¿¡¼ °³¹ßÇÑ Ç׾ϽžàÀ¸·Î¼´Â ÃÖÃÊ·Î FDA °ü¹®À» Åë°úÇÑ °ÍÀº Çѱ¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ¿ª»çÀûÀÎ Äè°ÅÀÌ´Ù. ±¹Á¦Àû ±âÁØÀ¸·Î º¼ ¶§ ±Ô¸ð°¡ ÀÛÀ½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸°³¹ß°ú Çõ½ÅÀ» ÅëÇØ ½Å¾à°±¹ÀÌÀÚ ¼¼°è ÃÖ´ë Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀÇ ÀÔ¼º¿¡ ¼º°øÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±× Àǹ̰¡ ¸Å¿ì Å©´Ù°í ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ±Ô¸ð°¡ Å« Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ ½ÃÀåÀ» ÁÖµµÇÏ°í, Àüü Ç×¾ÏÄ¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ °¡Àå Å« ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â Æó¾ÏÄ¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ ·º¶óÀÚ°¡ È¿°ú ÁÁÀº ½Å¾àÀ¸·Î Æò°¡¹Þ¾Æ ¿Â Á¡À» °¨¾ÈÇÒ ¶§ Çѱ¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ »ç»ó ù 1Á¶¿ø´ë ¸ÅÃâÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Åº»ý¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨À» ³ôÀÌ°í ÀÖ¾î ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀÌ´Ù. ·º¶óÀÚ´Â EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 1Â÷ Ä¡·á, 2Â÷ Ä¡·á ¸ðµÎ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ´ëÁ¶±º ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ º¸¿´°í, ±âÁ¸ 1-2¼¼´ë Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¿´´ø ‘³úÀüÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¿ì¼öÇÑ Ç×Á¾¾ç È¿°ú’¸¦ º¸ÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
·º¶óÀÚ´Â ÀÌ¿Í ÇÔ²² ±¹³»¿Ü ±â¾÷ÀÌ Çù·ÂÇÑ ¿ÀÇ À̳뺣À̼ÇÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¼º°ø»ç·Ê¶ó´Â Á¡¿¡¼ ±× Àǹ̰¡ ÇÑÃþ °¢º°ÇÏ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº Áö³ 2015³â ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ¿À½ºÄÚÅØÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ Á¦³ë½ºÄڷκÎÅÍ ±â¼ú ÀÌÀüÀ» ¹ÞÀº ÀÌÈÄ ¹°Áú ÃÖÀûÈ¿Í °øÁ¤°³¹ß, ºñÀÓ»ó ¹× Àӻ󿬱¸ µîÀ» ÅëÇØ Çõ½Å ½Å¾àÀ¸·Î¼ÀÇ °¡Ä¡¸¦ ³ô¿©¿Ô´Ù. ±â¼ú ÀÌÀü 3³â µÚÀÎ 2018³â¿¡´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à±â¾÷ ¾á¼¾¿¡ ±â¼ú ¼öÃâÇÏ´Â ¼º°ú¸¦ ¿Ã·È°í, 2021³â 3¿ù Á¦31È£ ±¹»ê ½Å¾àÀ¸·Î Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
Çѱ¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ¿ª»ç¿¡ ÇÑ È¹À» ±×Àº ·º¶óÀÚÀÇ À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ °³¹ßÇÑ ±¹»ê ½Å¾àÀÇ À§»óÀÌ Á¦°íµÇ°í, À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹°ú À¯·´ µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀÌ ÇÑÃþ °¡¼ÓÈÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.
¿ì¸® Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷°è´Â Áö¼ÓÀûÀÎ ¿ÀÇ À̳뺣À̼ÇÀÇ È®»ê°ú °ú°¨ÇÑ R&D ÅõÀÚ È®´ë, Á¤ºÎ¿ÍÀÇ ¹Î°üÇù·Â °È µîÀ» ÅëÇØ Á¦2, Á¦3ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ ½Å¾àÀ» ź»ý½ÃÅ°°í ³ª¾Æ°¡ ¼¼°è 6´ë Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À°±¹ µµ¾àÀÇ ²ÞÀ» Çö½Ç·Î ¸¸µé±â À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °ÍÀ» ¾à¼ÓÇÑ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>