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마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)이 독일계 글로벌제약사인 베링거인겔하임 펩타이드 신약에 대한 장기지속형 주사제 공동개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.
인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료 공급을 담당하게 된다. 이후 베링거인겔하임 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사 간 공동개발이 진행될 계획이다. 또 제품이 발매되는 이후 글로벌 시장 공급 확대를 위한 제조 플랫폼의 기술이전도 별도 계약을 통해 진행이 가능하다.
마이크로스피어를 적용한 주사제형 개발 시 일반적인 합성의약품 대비 분자량이 크고 물성이 까다로운 펩타이드 약물 경우 약물 안정적 봉입(Encapsulation)과 초기 과다방출(Initial Burst)를 제어하는 것이 까다롭다고 알려진 반면, 인벤티지랩은 펩타이드 약물을 적용한 인의약품 및 동물의약품 파이프라인에 대한 다수 선행 연구개발 실적을 보유하고 있으며, 고객사 베링거인겔하임 개발 목표에 대한 자체분석 결과 성공적인 제형개발 가능성을 긍정적으로 예상하고 있다고 회사 측은 설명했다.
인벤티지랩의 펩타이드 약물에 대한 장기지속형 주사제 파이프라인에는 전립선암치료제(약물 주성분: 루프롤라이드(Leuprolide)) 3개월 및 6개월 제형과 지난 1월 유한양행과 국내 L/O 계약을 체결한 비만치료제(약물 주성분: 세마글루타이드(Semaglutide)) 등이 포함된다.
특히 회사는 베링거인겔하임 펩타이드 신약 후보물질에 대한 장기지속형 제형개발 파트너로 인벤티지랩 IVL-DrugFluidic®플랫폼 기술이 선정된 것도 중요한 의미를 가진다고 설명했다.
인벤티지랩 플랫폼은 고품의 고분자 마이크로스피어를 활용해 장기지속형 주사제형을 구현하는 기술로, 약물(API)의 부작용을 최소화하면서 장기지속 효과를 달성할 수 있는 제형화 플랫폼이다. 기술 조달 전문성과 높은 검증 기준을 가진 베링거인겔하임 중요 개발 과제에 파트너사로 선정됏다.
인벤티지랩 관계자는 “이번 공동개발 프로젝트는 통상적인 바이오텍이 빅파마에 특정 파이프라인에 대한 제안을 수행한 것이 아니고, 빅파마 자체적 수요와 필요성에 따라 기술공급사를 선정, 제형 고도화를 추진하고 있음에 의의가 있다”며 “따라서 이번 공동개발 프로젝트에 대한 베링거인겔하임 최종 상업화 가능성이 매우 높고 실질적인 것으로 기대할 수 있다”고 말했다.
인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트 성공적인 임상개발 진입을 목표로 자체적인 연구개발 전략을 최적화해 준비하고 있으며, 고객사 모든 목표 기준을 깊이 있게 분석 및 검증해 대응할 예정이다. 또, 글로벌제약사들을 통한 플랫폼 사업 원활한 추진을 위해 자체적인 GMP 구축을 추진하고 있다.
김주희 인벤티지랩 대표는 “회사 플랫폼 기술로 글로벌제약사 유망 신약 후보물질 시장가치를 극대화하는 중요한 기회를 확보하게 돼 기쁘다”며 “이번 프로젝트 성공은 회사 글로벌 실적 달성과 함께 새로운 플랫폼 비즈니스 시작을 위한 이정표가 될 것이며 K-바이오 플랫폼 경쟁력을 글로벌 시장에서 입증하도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
김사랑 기자 kimsarang0420
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