재생의료 전문 기업 티앤알바이오팹이 상처 보호와 흉터 관리를 위한 항생제 함유 창상피복재(연고)에 대해 14일 식약처로부터 판매 허가를 획득했다.   이로써 회사는 앞서 출시한 무(無)항생제 창상피복재 제품과 더불어 항생제 함유 제품까지 제품 라인업을 확장하게 됐다.

회사 측에 따르면  이 제품은 화상(1도) 및 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위 관리와 창상 보호 및 흉터 관리를 위해 사용하는 창상피복재 연고로, 항생제 '겐타마이신 황산염(Gentamicin sulfate)'이 0.1% 함유돼 있다. 또  백색 바셀린, 실리콘, 단백질 추출물, 히알루론산 나트륨 등 보습 효능을 가진 여러 성분도 함유돼 피부에 수분을 공급하고 보습감을 제공한다.

티앤알바이오팹 관계자는 "이번 신제품은 항생제를 함유하고 있어 감염 예방 및 관리에 효과적인 제품"이라며  "당사는 무항생제 제품과 항생제 함유 제품을 동시에 보유함으로써 앞으로 판매처가 더욱 확대되고, 특히 수출 시장 개척에 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다"고 강조했다.

한편, 회사는 무항생제 연고형 창상피복재에 대해 식약처 산하 한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 2등급 국소하이드로겔창상피복재로 2022년 품목허가를 획득했다. 이 제품은 VdECM(혈관유래세포외기질)을 함유하고 있으며, 창상 보호 및 흉터 관리, 삼출액 흡수, 출혈 또는 체액 손실 및 오염 방지를 위해 사용된다. 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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