오토텔릭바이오(Autotelic Bio)는 산업통상자원부가 주관하는 ‘2024년도 전략기술형 국제공동기술개발사업’ 주관사로 선정돼 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 

오토텔릭바이오는 국가 과제를 통해 고혈압·당뇨 동시 치료제 ‘ATB-101’의 글로벌 개발과 사업화에 본격적으로 나설 계획이다. 오토텔릭바이오는 이번 국책 과제 수행으로 3년간 ATB-101의 미국 등 선진국 시장 진출을 위한 허가 및 사업화를 위해 총 30억원의 연구비를 지원받게 된다.

산업통상자원부가 주관하는 ‘전략기술형 국제공동기술개발사업’은 해외 우수 기관과의 협력이나 글로벌 대기업의 수요와 글로벌 기술 도입 기반을 통해 기술력을 갖춘 국내기업이 글로벌 공급망에 참여하여 해외시장에 진출하는 것을 촉진하기 위해 추진하는 사업이다. 

오토텔릭바이오는 2024년 6월에 멕시코 제약사 치노인(Chinoin productos Farmaceuticos)사와 독점 라이센스 및 공급계약을 체결하여 멕시코 진출을 확정 지었다. 이번 국책과제 수행으로 미국 등 다른 해외시장 진출에도 가속도가 붙을 전망이다.

한편 오토텔릭바이오는 최근 미국 FDA와 Pre-IND 미팅을 진행하여 미국 내 허가를 위해 미국 현지에서의 임상 1상만으로도 품목허가를 받을 수 있다는 답변을 받았으며, 구체적인 임상시험 전략에 대해서도 논의한 바 있다고 설명했다. 이번 국책과제 선정으로 미국에서의 품목허가를 위한 임상 개발에도 박차를 가할 수 있게 됐다.

본 과제의 책임연구자인 사업화R&D본부 남경완 이사는 “이번 과제 수행으로 ATB-101의 미국 허가를 위한 개발에 가속도가 붙을 전망이며, 이를 바탕으로 세계적으로 가장 큰 시장인 미국 시장 진출이 가시화될 것으로 본다”고 말했다.

이어 남 이사는 “오토텔릭바이오는 이번 사업 선정을 통해 ATB-101의 글로벌 진출을 추진하는데 큰 동력을 얻게 됐고, 앞으로 세계적으로 유병률이 높은 고혈압, 당뇨 만성질환 환자들에게 고혈압·당뇨 동시 치료제를 선보여 환자들의 선택권을 넓히고 삶의 질을 개선하는 데 기여할 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

오토텔릭바이오에서 개발하고 있는ATB-101은 고혈압 치료제인 ‘올메사르탄’과 경구용 당뇨병 치료제인 ‘다파글리플로진’을 주성분으로 하는 고혈압 및 제2형 당뇨 동시치료제를 목표로 하는 두 만성질환 환자들의 복약 편의성을 높인 복합제다. 

현재 분당서울대학교병원 등 약 33여개 기관에서 본태성 고혈압과 제2형 당뇨병을 동반한 환자를 대상으로 임상 3상을 진행 중이다. ATB-101의 조성물은 국내뿐만 아니라 미국, 일본, 멕시코, 브라질, 러시아의 특허 등록이 완료되어 각국 진출 시 독점권을 행사할 수 있다.

오토텔릭바이오는 개량신약 외에도 RNA 기반 항암 신약인 ATB-320 (종양미세환경 작용과 혈관신생억제 이중작용기전 항암 RNA 신약)과 ATB-350(조직 타깃이 가능하도록 한 차세대 KRAS 변이표적 항암 RNA 신약) 등을 개발 중이다. 또 흡입형(Inhaler) 항섬유화 신약 파이프라인인 ATB-610(특발성폐섬유증 치료제)는 국가신약개발 사업단 과제로 선정되는 등 신약개발에도 박차를 가하고 있다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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