¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ‘Å°Æ®·ç´Ù(KEYTRUDA, ¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P51’ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¸¦ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚ ÃÑ 606¸í ´ë»ó ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇà, ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° Å°Æ®·ç´Ù¿Í CT-P51 °£ À¯È¿¼º µ¿µî¼º µîÀ» ÀÔÁõÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, À§¾Ï, µÎ°æºÎ¾Ï µîÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÏ´Â Ç×¾ÏÁ¦·Î, Áö³ÇØ ¾à 250¾ï 1,100¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 32Á¶ 5,143¾ï¿ø) ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú 1À§ ÀǾàÇ°¿¡ À̸§À» ¿Ã¸®°í ÀÖ´Ù. ¹°Áú ƯÇã´Â 2029³â 11¿ù°ú 2031³â 1¿ù¿¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ °¢°¢ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ CT-P51ÀÌ º»°ÝÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ÀýÂ÷¿¡ µ¹ÀÔÇϸé¼, ±âÁ¸ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ À§ÁÖ¿¡¼ Ç×¾ÏÁ¦ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®´ëÇÏ°Ô µÆ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¾Õ¼ À¯¹æ¾Ï ¹× À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ ‘ÇãÁ긶(¼ººÐ¸í: Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿)’, ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ ‘º£±×Á©¸¶(¼ººÐ¸í: º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿)’, Ç÷¾×¾Ï Ä¡·áÁ¦ ‘Æ®·è½Ã¸¶(¼ººÐ¸í: ¸®Åö½Ã¸¿)’ µî 3°³ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦¸¦ Ãâ½ÃÇÏ°í À¯·´, ¹Ì±¹, ¾Æ½Ã¾Æ µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Àü¿ª¿¡¼ Á¡À¯À²À» È®´ëÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ CT-P51 °³¹ßÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶¹«¸®Çϸé, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº º¸´Ù źźÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¸ÃàÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÃÖ±Ù Ç×¾ÏÁ¦ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ, °ñÁúȯ, ¾È°úÁúȯ µî ´Ù¾çÇÑ Ä¡·áÁ¦ ¿µ¿ª¿¡¼ ½Å±Ô Á¦Ç° Çã°¡ ȹµæ°ú ÇÔ²² ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ÀÓ»ó 3»ó ÀýÂ÷ µ¹ÀÔÀ» ¿¬ÀÌ¾î ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¾Ë·¹¸£±â¼º õ½Ä µî Ä¡·áÁ¦ ‘¿È¸®Å¬·Î(¼ººÐ¸í: ¿À¸»¸®ÁÖ¸¿)’´Â Áö³ 5¿ù°ú 6¿ù À¯·´°ú ±¹³»¿¡¼ ÀÕµû¶ó Çã°¡ ¹ÞÀ¸¸ç ‘ÆÛ½ºÆ® ¹«¹ö(First Mover)’ ÁöÀ§¸¦ È®º¸Çß°í, Áö³´Þ ¿µ±¹¼µµ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼º µî Ä¡·áÁ¦ ‘¾ÆÀ̵§Á©Æ®(¼ººÐ¸í: ¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®)’´Â Áö³ 5¿ù, ÆÇ»ó °Ç¼± µî Ä¡·áÁ¦ ‘½ºÅ×Å°¸¶(¼ººÐ¸í: ¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿)’´Â Áö³ 6¿ù °¢°¢ ±¹³»¿¡¼ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
¶Ç ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¿µ¿ª¿¡¼´Â ‘ÁüÆæÆ®¶ó(¼ººÐ¸í: ÀÎÇø¯½Ã¸¿)’ÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ÀûÀÀÁõ Ãß°¡¿Í ‘ÄÚ¼¾Æ½½º’ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘CT-P55(¼ººÐ¸í: ¼¼ÄíÅ°´©¸¿)’ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó IND¸¦ FDA¿¡ °¢°¢ Á¦ÃâÇÏ´Â µî Ÿ±ê ½ÃÀå È®´ë¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÀ» Áö¼ÓÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “¾à 32Á¶¿ø ±Ô¸ð ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·« Áغñ¸¦ À§ÇØ CT-P51 °³¹ßÀ» Â÷Áú¾øÀÌ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó¸ç “¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¾ÕÀ¸·Îµµ ´Ù¾çÇÑ Ä¡·áÁ¦ ¿µ¿ª¿¡¼ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ °ÈÇØ ´Ù°¡¿À´Â 2025³â±îÁö 11°³ Á¦Ç° Çã°¡ ȹµæÀ» ¸ñÇ¥·Î ¹Ì·¡ ¼ºÀå µ¿·Â È®º¸¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>