Çѱ¹Æʺñ¿À°¡ ÁõÃàÇÑ ÃæÁÖ°øÀå ½Ã¼³ÀÌ ´ë´ÜÀ§ GMP ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Çѱ¹Æʺñ¿À(ȸÀå ³²ºÀ±æ)´Â Áö³ÇØ ÁõÃàµÈ ÃæÁÖ°øÀå ÁÖ»çÁ¦¿Í ³»¿ë¾×Á¦ »ý»ê½Ã¼³ÀÌ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)¿¡ ÀûÇÕÇÏ´Ù´Â ÀÎÁõÀ» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ¹Þ¾Ò´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó Çѱ¹Æʺñ¿À´Â ÁÖ»çÁ¦¿Í ³»¿ë¾×Á¦, ±×¸®°í ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö(PFS: ¾à¹°ÀÌ ÃæÀüµÈ ÁÖ»ç±â) Á¦Çü±îÁö »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
Çѱ¹Æʺñ¿À´Â Áö³ÇØ ¾à 350¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇØ ¿¬¸éÀû 6,990§³¿¡ Áö»ó 3Ãþ ±Ô¸ð °øÀåÀ» ÁõÃàÇß´Ù.
ÁõÃàµÈ °øÀå¿¡¼´Â ¿¬°£ ¹ÙÀ̾ËÁ¦Á¦ ¾à 1,700¸¸ ¹ÙÀ̾Ë, ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö ¾à 950¸¸ °ü, ½ºÆ½³»¿ë¾×Á¦ ¾à 2,300¸¸Æ÷ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ¸ç ¼³ÇϽºÇÁ·¹ÀÌ ¹× ¼ö¾×¹é Á¦ÇüÀº Ãß°¡µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÃæÁÖ°øÀåÀº °³³ä ¼³°è ¶§ºÎÅÍ EU-GMP Annex1 °¡À̵å¶óÀÎ(¹«±Õ ÀǾàÇ° Á¦Á¶°øÁ¤ °¡À̵å¶óÀÎ)À» ¼±µµÀûÀ¸·Î ¹Ý¿µÇØ ÁõÃà, ÇâÈÄ À¯·´°ú ¹ÌÁÖ Áö¿ªÀ¸·Î ¼öÃâ ½ÃÀå È®´ë¸¦ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
³²ºÀ±æ ȸÀåÀº “À̹ø GMP ÀÎÁõÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ Á¦Çü ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¿ÜÇüÀû ÄöÅÒÁ¡ÇÁµµ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”¸ç “ÇØ¿Ü ½ÃÀå °ø·«°ú µ¿½Ã¿¡ ±Û·Î¹ú ±â¾÷ µµ¾àÀ» ²ÙÁØÈ÷ ÃßÁøÇØ ³ª°¡°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>