È޿½º·¦Àº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS)·ÎºÎÅÍ ÀçÁ¶ÇÕ Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ÀÎ ‘HLB3-002’ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº °Ç°ÇÑ ¼ºÀÎ 243¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î HLB3-002¸¦ ´Üȸ ÇÇÇÏ Åõ¿©ÇØ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ´Ù. ¼¿ï´ëº´¿ø, ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø, °Ç±¹´ëº´¿ø, Á߾Ӵ뺴¿ø µî ±¹³» ÀÇ·á±â°ü 4°÷¿¡¼ ÁøÇàÇÑ´Ù.
¾Õ¼ È޿½º·¦Àº HLB3-002¿Í ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°ÀÎ ¹Ì±¹ ÇÒ·ÎÀÚÀÓ ‘ÇÏÀÏ·¹³Ø½º’(Hylenex)¿ÍÀÇ µ¿¹°È¿·Â½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇØ µ¿µîÇÑ È¿·ÂÀ» ¿©·¯ Â÷·Ê È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, ºñÀÓ»ó µ¶¼º½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀü¼ºµµ È®º¸Çß´Ù.
À̹ø¿¡ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ÀÓ»óÀº Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó(Pivotal)ÀÌ´Ù. È޿½º·¦Àº HLB3-002ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀÌ È®ÀεǴ ³»³â 6¿ù°æ ´Üµ¶ Á¦Ç°À¸·Î ½Ä¾àó¿¡ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
HLB3-002´Â ÇÏÀÏ·¹³Ø½º¿¡ ´ëÇÑ µ¶ÀÚÇü Á¦Ç°(Stand-alone)ÀÌ´Ù. µ¿¹°Á¶Á÷À¸·ÎºÎÅÍ ÃßÃâÇؼ »ý»êÇÑ ±âÁ¸ µ¿¹° À¯·¡ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ Á¦Ç°°ú ´Þ¸® À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕÀ» ÀÌ¿ëÇÑ µ¿¹°¼¼Æ÷(CHO ¼¼Æ÷) ¹è¾ç ¹× ÇÏÀ̵ðÇ»Áî(HyDIFFUZETM) »ý»ê ±â¼úÀ» Àû¿ëÇß´Ù.
ÀÌ »ý»ê ±â¼úÀº µ¿¹°¼¼Æ÷ ¹è¾ç ½Ã ¿ÂÀüÇÑ ÇüÅÂÀÇ Àΰ£ È÷¾Ë·ç´Ï´ÙÁ¦(rHuPH20)·Î ¹ßÇöµÇ°í, ºÐÇػ깰 ¾øÀÌ °í¼øµµ Á¤Á¦°¡ °¡´ÉÇÑ ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù´Â °Ô ȸ»ç ¼³¸íÀÌ´Ù. È޿½º·¦Àº ÇØ´ç Á¦Á¶ ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» ƯÇã µî·ÏÀ» Áö³ 7¿ù ¿Ï·áÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ±¹Á¦ ƯÇã Ãâ¿ø(PCT)µµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
È޿½º·¦Àº ÇØ´ç ±â¼úÀ» Àû¿ëÇÑ HLB3-002°¡ ±âÁ¸ µ¿¹° À¯·¡ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ ´ëºñ ¾Ë·¹¸£±â µîÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀûÀ» °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù.
È޿½º·¦ ÀÓ俵 ¹ÙÀÌ¿À ¿¬±¸¼ÒÀåÀº “HLB3-002´Â ¼ºÇü, ÇǺÎ, ÅëÁõ ¹× ºÎÁ¾ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù”¸ç “Á¤¸ÆÅõ¿© ¾à¹°À» ÀÚ°¡Åõ¿© °¡´ÉÇÑ ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î º¯°æÇϱâ À§ÇÑ Ç÷§Æû ±â¼ú·Îµµ À¯¿ëÇÏ°Ô È°¿ëµÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>