T ¼¼Æ÷ ±â¹Ý ¸é¿ªÄ¡·á ±â¾÷ ³×¿ÀÀ̹ÃÅØ(950220)Àº ¹Ì±¹ ±¹¸³ ¾Ë·¹¸£±â Àü¿°º´ ¿¬±¸¼Ò(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)¿Í ÁøÇàÇÑ ±Þ¼º ¹æ»ç¼± ÁõÈıº(Acute Radiation Syndrome, ARS) Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ¼³Ä¡·ù ½ÇÇèÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶Ä¡°í ±× °á°ú º¸°í¼¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ½ÇÇèÀº ¼³Ä¡·ù¿¡ ¹æ»ç¼± ÇÇÆø ÈÄ NT-I7À» Åõ¿©ÇØ T ¼¼Æ÷ ȸº¹À» È®ÀÎÇÏ´Â ´ë±Ô¸ð ½ÇÇèÀ¸·Î, ½ÇÇè Áã°¡ ÃÑ 488¸¶¸®°¡ »ç¿ëµÆ°í, °á°ú º¸°í¼´Â 1,220ÆäÀÌÁö°¡ ³Ñ´Â ºÐ·®À¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ´ë·® ¹æ»ç¼± ÇÇÆø ÈÄ NT-I7À» Åõ¿©¹ÞÀº ½ÇÇ豺¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ T¼¼Æ÷ ȸº¹ÀÌ °üÂûµÆ°í »ýÁ¸À²ÀÇ Áõ°¡ °¡´É¼ºÀ» º¸ÀÌ´Â °á°úµµ È®ÀÎÇß´Ù.
ARS´Â ´Ü½Ã°£ ³» ´ë·® ¹æ»ç¼±¿¡ ÇÇÆøµÅ Àå±â°¡ ¼Õ»óµÇ°í È£Áß±¸, Ç÷¼ÒÆÇ, ¸²ÇÁ±¸ µî ÁÖ¿ä ¼¼Æ÷µéÀÌ °¨¼ÒÇØ °¨¿°À¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á À§ÇèÀ» ³ôÀÌ´Â Çö»óÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ Á¤ºÎ´Â °øÁß º¸°Ç À§±â »óȲ¿¡ ´ëºñÇØ È£Áß±¸¿Í Ç÷¼ÒÆÇÀ» ÁõÆø½ÃÅ°´Â Ä¡·áÁ¦µéÀ» ±¹°¡ Àü·«¹°Ç°À¸·Î ¼±Á¤ÇÏ°í ±¸¸ÅÇØ ¿Ô´Ù. ¹Ý¸é, ¸é¿ª ½Ã½ºÅÛ ÇÙ½ÉÀÎ ¸²ÇÁ±¸, Áï T ¼¼Æ÷¸¦ ȸº¹½ÃÅ°´Â Ä¡·áÁ¦´Â ÇöÀç±îÁö ¾øÀ¸¸ç, ¸²ÇÁ±¸ Ä¡·áÁ¦ ºÎÀ縦 ÇØ°áÇϱâ À§ÇØ NT-I7 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÑ NIAID ÃøÀÌ ³×¿ÀÀ̹ÃÅØ¿¡ ¸ÕÀú Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» Á¦¾ÈÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ARS Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀº FDA ¾Ö´Ï¸Ö ·ê(Animal Rule, µ¿¹°½ÇÇè°¥À½±ÔÁ¤)À» ±Ù°Å·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ¾Ö´Ï¸Ö ·êÀº »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ºÒ°¡´ÉÇϰųª ºñÀ±¸®ÀûÀÏ °æ¿ì µÎ Á¾·ù µ¿¹°½ÇÇè °á°ú¸¸À¸·Î Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
Áö³ 4¿ù FDA¿Í ARS °ü·Ã ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÑ ³×¿ÀÀ̹ÃÅØÀº ÀÌ¹Ì µÎ ¹ø° Á¾(´ëµ¿¹°) ½ÇÇè Áغñ¿¡ Âø¼öÇß°í, À̹ø ´ëµ¿¹° ½ÇÇèÀº ÁøÇà°úÁ¤¿¡ ´õ Àû±ØÀûÀ¸·Î Âü¿©ÇØ ÃִܱⰣ¿¡ ¸¶¹«¸®ÇÒ °ÍÀ̶ó°í ÀüÇØ¿Ô´Ù.
ÀÌ °°Àº Àû±ØÀû Çຸ¿¡´Â ³×¿ÀÀ̹ÃÅØ »õ ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¿ÀÀ±¼® ¹Ú»çÀÇ °æÇèÀÌ Å« ¿ªÇÒÀ» Çß´Ù´Â Æò°¡´Ù. Çѱ¹¿¡¼´Â »ý¼ÒÇÑ FDAÀÇ ¾Ö´Ï¸Ö ·ê¿¡ ´ëÇØ ¿ÀÀ±¼® ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹ ÈÞ¸ÕÁö³ð»çÀ̾ð½º(Human Genome Sciences)¿¡¼ źÀúº´ Ä¡·áÁ¦(raxibacumab)¸¦ ¾Ö´Ï¸Ö ·ê·Î ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ ¹Ì±¹±¹¹æºÎ (U.S. Department of Defense)¿Í ¾à 2¾ïºÒ ±Ô¸ðÀÇ °è¾à ü°áÀ» ¼º°ø½ÃÄ×´Ù.
¿ÀÀ±¼® ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “FDA°¡ ARS¿Í °ü·ÃÇØ Ãß°¡ÀûÀÎ ¹ÌÆà ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÏ´Â µî, ÃÖÃÊ ¸²ÇÁ±¸ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ Å« °ü½ÉÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. À̹ø ½ÇÇè ¼º°øÀ¸·Î ARS Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ÇÑ °ÉÀ½ ´õ °¡±î¿öÁø ¸¸Å, FDA¿Í ±ä¹ÐÈ÷ ÇùÁ¶ÇÏ¿© °³¹ß¿¡ ²À ¼º°øÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù. ¶Ç “³×¿ÀÀ̹ÃÅØ ÁßÁ¡ ÇÁ·ÎÁ§Æ® Áß ÇϳªÀΠƯ¹ß¼º CD4 ¸²ÇÁ±¸°¨¼ÒÁõ(Idiopathic CD4 Lymphocytopenia, ICL)µµ 7¿ù ¸» FDA¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇßÀ¸¸ç, ±àÁ¤Àû ¿ä¼Ò°¡ ¸Å¿ì ¸¹Àº ÀûÀÀÁõÀÎ ¸¸Å ¿Ã ÇϹݱâ ÁÁÀº ¼Ò½ÄÀ» Àü´ÞÇÒ ¼ö Àֱ⸦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí, ARS Ä¡·áÁ¦ Áß Ç÷¼ÒÆÇ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ¾ÏÁ¨(Amgen)ÀÇ ¿£Ç÷¹ÀÌÆ®(Nplate)´Â 2022³â 4ºÐ±â ÀÌÈÄ 1³â¿© °£ ¾à 6õ 8¹é¾ï ¿ø(4¾ï 9õ 3¹é¸¸ ´Þ·¯) ±Ô¸ð·Î ¹Ì±¹ Á¤ºÎ±â°ü¿¡ ÆÇ¸ÅµÆ´Ù°í ½ÇÀû¹ßÇ¥ÀڷḦ ÅëÇØ °ø°³Çß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>