대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 펙수클루정(Fexuclue)의 적응증 추가 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 5일 공시했다.

임상시험의 목적은 헬리코박터 파일로리 양성 환자를 대상으로 1차 제균요법으로서 활성대조군 기반 병용 요법 대비 펙수클루정 기반 병용 요법의 비열등성을 입증하고 안전성을 확인하기 위한 것이다.

회사측은 "한상부위장관·헬리코박터학회에 따르면 전세계적으로 약 50% 가량의 사람들이 헬리코박터균에 감염되어 있는 것으로 추정되고 있으나, 약효가 떨어지거나 만족하지 못한 치료율을 보이는 환자들이 많은 만큼 해당 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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