¿¡½ºÆ¼Å¥ºê´Â ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦ Èĺ¸¹°Áú ³Ú¸¶½ºÅä¹ÙÆ®(hSTC810)ÀÇ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ¿¬±¸ÀÚÁÖµµ ÀÓ»ó 1b/2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ °¡¿îµ¥ 2»ó ù ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù°í 30ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿¡½ºÆ¼Å¥ºê´Â MSS(Çö¹ÌºÎ¼öü ¾ÈÁ¤Çü) ´ëÀå¾Ï 3Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ³Ú¸¶½ºÅä¹ÙÆ®¿Í Ä«Æä½ÃŸºó(Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦) º´¿ë¿ä¹ýÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ¿¬±¸ÀÚÀÓ»ó 1b/2»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿¡½ºÆ¼Å¥ºê¿¡ µû¸£¸é ÀÓ»ó 1b»ó ¿ë·® Áõ·® ´Ü°è¿¡¼´Â 12¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ÇöÀç 1b»ó ȯÀڵ鿡 ´ëÇÑ ÃßÀû°üÂû µ¥ÀÌÅÍ°¡ Áý°èµÇ°í ÀÖ¾î 8¿ù Áß 1Â÷ Áß°£ºÐ¼® °á°ú¸¦ °ø°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̾î ÀÓ»ó 2»ó ´Ü°è¿¡¼´Â 39¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇÑ´Ù. ÀÓ»ó 2»ó ±ÇÀå¿ë·®(RP2D; recommended phase 2 dose)Àº ¾à¹°°ú °ü·ÃµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¾ø°í ³ôÀº À¯È¿¼º È®ÀÎÀÌ ±â´ëµÇ´Â ³Ú¸¶½ºÅä¹ÙÆ® 800mg, Ä«Æä½ÃŸºó 1000mg/m2À¸·Î È®Á¤µÆ´Ù. ȯÀÚµéÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ªÀ» Çâ»ó½ÃÅ°´Â °ÍÀÌ 1Â÷ ¸ñÇ¥´Ù.
¿¡½ºÆ¼Å¥ºê °ü°èÀÚ´Â “ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦ µî ÀÌÀüÀÇ ¸ðµç Ç¥ÁØÄ¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ¸»±â ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(Ä¡·á ÈÄ ¾ÏÀÌ ´õ´Â ¾ÇȵÇÁö ¾Ê´Â »óÅ·Π»ýÁ¸ÇÑ ±â°£)Àº Ç×¾Ï Ä¡·á¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ Æò°¡ÁöÇ¥”¶ó¸ç “¿¬ÀåµÈ »ýÁ¸ ±â°£ÀÌ 1, 2°³¿ùÀ̶ó ÇÏ´õ¶óµµ ¸»±â ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô À־ ¸Å¿ì Å« »îÀÇ º¯ÈÀ̱⠶§¹®¿¡ ÃÖÁ¾ ½Å¾à ½ÂÀαîÁöµµ À̲ø¾î ³¾ ¼ö ÀÖ´Â À¯ÀǹÌÇÑ ¼öÄ¡”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
½ÇÁ¦ ÀÛ³â 11¿ù ´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾àÀÇ ÇÁ·çÄýƼ´Õ(Á¦Ç°¸í ÇÁ·çÀÚŬ¶ó)Àº ÀÓ»ó 3»ó °á°ú 1Â÷, 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)°ú ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£À» À§¾à ´ëºñ À¯ÀǹÌÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î °³¼±ÇØ ´ëÀå¾Ï 3Â÷ ÀÌ»ó Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÇÁ·çÄýƼ´ÕÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 3.7°³¿ù·Î À§¾à±º(1.8°³¿ù) ´ëºñ 1.9°³¿ù Áõ°¡ÇßÀ¸¸ç Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 7.4°³¿ù·Î À§¾à±º(4.8°³¿ù)º¸´Ù 2.6°³¿ù Áõ°¡Çß´Ù.
¾Ï Ä¡·á¿¡¼ °¡Àå Å« ¾î·Á¿òÀº ‘Àç¹ß’°ú ‘ÀüÀÌ’´Ù. ´ëÀå¾ÏÀº Àü ¼¼°è ¹ßº´·ü 3À§, »ç¸Á·ü 2À§¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â ¾ÏÀε¥´Ù ȯÀÚÀÇ 70%¿¡¼ °£ ÀüÀÌ°¡ ¹ß»ýÇØ »ýÁ¸À²ÀÌ ±Þ°ÝÈ÷ °¨¼ÒÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚÀÇ 95%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â MSS ´ëÀå¾Ï¿¡¼ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÑ ±âÁ¸ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Â ÀüÇô ¾ø´Â »óȲÀÌ´Ù.
³Ú¸¶½ºÅä¹ÙÆ®°¡ Ÿ±êÇÏ´Â BTN1A1Àº ¿¡½ºÆ¼Å¥ºê°¡ ½Å±ÔÇÑ ¸é¿ª°ü¹®´Ü¹éÁúÀÌ´Ù. ¿¡½ºÆ¼Å¥ºê´Â ÀÓ»ó 1»óÀ» ÅëÇØ BTN1A1ÀÌ ¾ÏÀÇ Àç¹ß°ú ÀüÀÌ¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ÈÞ¸é¾Ï¼¼Æ÷(´À¸®°Ô ÀÚ¶ó°Å³ª ¼û¾îÀÖ´Â ¾Ï¼¼Æ÷, dormant cancer cell)¿¡¼ °ÇÏ°Ô ¹ßÇöµÊÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ÀÌ¿¡ ÈÞ¸é¾Ï¼¼Æ÷¿Í Ãʱ⿡ »¡¸® ÀÚ¶ó´Â Áõ½Ä¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ »ç¸êÀ» µ¿½Ã¿¡ À¯µµÇϱâ À§ÇØ ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦¿Í º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ÀÓ»ó 1b/2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “ÇöÀç ³Ú¸¶½ºÅä¹ÙÆ® º´¿ë¿ä¹ý¿¡¼ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ÀÌ»óÀÇ ÁöÇ¥°¡ È®Àεǰí Àֱ⠶§¹®¿¡ ´ëÀå¾Ï ÀÓ»óÀº ´õ¿í ºü¸£°Ô ÁøôµÅ ¿¬³» ¸¶¹«¸®ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸Àδٔ¸ç “º» ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´ëÇØ ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶¸¦ ºñ·ÔÇÑ ±¹³»¿Ü·ÎºÎÅÍ ¸¹Àº °ü½ÉÀ» ¹Þ°í ÀÖ¾î ±â¼úÀÌÀü(L/O) µî¿¡ ´ëÇÑ ÇùÀǸ¦ ÁøÀü½ÃÅ°°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>