»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, Çã¼Áƾ ¹ÙÀ̽ùз¯ À¯·´ ½ÂÀÎÀ¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ ±¹³» ¼¼¹ø° ±â¾÷, Àü¼¼°è 33¹ø° ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷

Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü¹® Á¦¾àȸ»ç ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ À¯¹æ¾Ï°ú ÀüÀ̼º À§¾ÏÄ¡·áÁ¦ Çã¼Áƾ(¼ººÐ¸í: Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘ÅõÁî´º’(Tuznue)¿¡ ´ëÇØ À¯·´ Ç°¸ñ Çã°¡ ‘½ÂÀÎ ±Ç°í’(Positive opinion)¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ Çã¼Áƾ °ü·Ã ½ÃÀåÀº ¿¬ 5.5Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. À̹ø CHMP ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í¿¡ µû¶ó Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘ÅõÁî´º’´Â ¿À´Â 10¿ùºÎÅÍ À¯·´¿¬ÇÕÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ°í À¯·´ 30°³±¹¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ±¹³»¿¡¼­´Â ¼¿Æ®¸®¿Â, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿¡ ÀÌÀº ¼¼¹ø° ¼ºÀûÀÌ´Ù. ÇöÀç±îÁö ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ À¯·´ ½ÃÀåÀÇ º®À» ³ÑÀº ȸ»ç´Â Àü¼¼°è ´Ü 32°÷, ÀÌÁß Ç×üÀǾàÇ° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ȸ»ç´Â 20°÷ÀÌ´Ù. ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Àü¼¼°è ¼ö¹é¸¸°³ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ Áß Ç×üÀǾàÇ° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ À¯·´¿¡ Ãâ½ÃÇÑ ½º¹°Çѹø° ±â¾÷ÀÌ µÆ´Ù. 

ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é ‘ÅõÁî´º’´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀθíÀÎ HD201·Î ´õ Àß ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. HD201Àº °³¹ß ´ç½Ã ´ÚÅÍ·¹µð½º, ŸºÏ, ¾¾Çöó, Æĸ¶ÆÄÅ© µî ±Û·Î¹ú Á¦¾à±â¾÷°ú ÆÄÆ®³Ê ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÀ» ü°áÇß´Ù. ÃÖÁ¾ ÆǸŠ½ÂÀΠȹµæ Áï½Ã ÀÌ¿¡ µû¸¥ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇØ Ã¹ ¸ÅÃâÀÌ ¹ß»ýÇÑ´Ù. 

ȸ»ç´Â À¯·´ ½ÃÀå ÆǸŸ¦ À§ÇÑ À¯·´ ÆÄÆ®³Ê °è¾à ÇùÀǵµ ¼øÇ× ÁßÀ¸·Î,  ¸¶ÄÉÆà ´É·Â°ú À¯Åë¸ÁÀ» °®Ãá ÆÄÆ®³Ê¿Í ÆǸŠ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô °è¾àü°áÀ» ÅëÇØ ½ÃÀå¿¡ ºü¸£°Ô ħÅõÇÒ Àü·«À̶ó°í ȸ»ç ÃøÀº ¹àÇû´Ù. ¶Ç  ±â°è¾àµÈ ÆÄÆ®³Ê»çµé ¹× ½Å±Ô À¯·´ ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í ÇùÀÇÇØ ÅõÁî´º Ãʵµ ¹°·®À» È®Á¤ÇÑ ÀÌÈÄ Áï°¢ »ý»ê¿¡ µ¹ÀÔÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áغñ ÀÛ¾÷À» ½ÃÀÛÇß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.

ȸ»ç´Â EU-GMP¸¦ ȹµæÇÏ°í ½Ì±ÛÀ¯Áî ±â¹Ý ÃÖ÷´Ü °øÁ¤À» °®Ãá »ý»êÀüÁø±âÁö ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ ÅëÇØ °¡°Ý°æÀï·Â ¿ìÀ§¸¦ È®º¸ÇÑ »óÅ´Ù. 

ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ ¹Ú¼Ò¿¬ ȸÀåÀº “À̹ø ÅõÁî´º À¯·´ Çã°¡ ±Ç°í´Â ±×·ì ù¹ø° ¸ÅÃâ »Ó ¾Æ´Ï¶ó HD204 µî ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ½Å¼ÓÇÑ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ±ÍÁßÇÑ °æÇè°ú Àü·« ¿øõÀÌ µÆ´Ù”¸ç “±Û·Î¹ú ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ °³¹ßÇÏ°í »ý»êÇÏ´Â ±â¾÷ ÁöÀ§¸¦ È®º¸ÇÑ ¸¸Å­ ÇâÈÄ °¡°Ý°æÀï·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ °ø°ÝÀû ¼ºÀåÀü·«À¸·Î ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» ³ô¿©°¥ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.  

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top