씨엔알리서치(359090)는 바이오 플렛폼 기업인 알테오젠(196170) 히알루로니다제 단독제품 ‘테르가제’ 임상시험을 성공적으로 완수했다고 17일 밝혔다. 

씨엔알리서치는 동시에 300여개 임상을 진행하는  임상시험수탁회사로 국내 임상시험은 물론 해외 임상시험도 수행할 수 있다. 특히  알테오젠 임상시험을 성공적으로 수행함으로써 27년 간의 임상시험 수행 능력을 입증했다. 

임상시험을 직접 수행한 씨엔알리서치 조혜선 PL은 “건강한 성인을 대상으로 한 1상 임상시험 결과로 품목허가 승인까지 이뤄졌으며, 씨엔리서치의 풍부한 경험과 알테오젠 전폭적 협업 아래 임상시험을 적시에 완료할 수 있었다”고 밝혔다.

테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다. 히알루로니다제 단독 제품 시장은 정형외과, 신경외과, 마취과, 재활의학과 등 다양한 분야에서 통증이나 부종 관리 혹은 약물 흡수를 빠르게 하는데 사용된다. 

시판 중인 히알루로니다제는 소나 양 등 동물 정소에서 추출해 생산하는 동물유래 제품이다. 이에 따라 제품 품질, 인체와 다른 이종 단백질 투여로 인한 알레르기 부작용 등에 대한 우려가 있는 반면,  테르가제는 임상시험 결과에서 이러한 안전성에 대한 우려를 크게 줄였고 항약물 항체(ADA)가 발생하지 않아 반복적인 시술이 가능하다는 것을 증명했다고 회사 측은 설명했다. 

씨엔알리서치 윤문태 대표는 “글로벌 시장에서 영향력 있는 알테오젠과 임상시험을 함께 수행할 수 있어서 좋은 기회였다. 이를 바탕으로 국내 유수 제약∙바이오 기업과 함께 글로벌 CRO로 거듭나고자 한다"고 밝혔다.

한편 씨엔알리서치는 7월 3일 기업설명회를 통해 2023년 11월 미국과 태국에 각각 법인을 설립했으며 유럽  법인 설립을 검토 중이라고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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