아리바이오는 후지레비오진단과 진행 중인 알츠하이머병 바이오마커와 진단법 개발의 첫 번째 마일스톤(프로젝트 목표 및 이정표)을 달성했다고 16일 밝혔다.

양사는 현재 진행 중인 아리바이오의 경구용 알츠하이머병치료제 AR1001의 글로벌 임상3상 (POLARIS-AD)에서 확보된 임상샘플과 데이터를 공동으로 연구, 알츠하이머병과 기타 신경 퇴행성질환에 대한 바이오마커 및 진단법을 본격 개발하게 된다.

후지레비오진단(Fujirebio Diagnostics)은 후지레비오 홀딩스(Fujirebio Holdings)가 100% 출자한 자회사로 고품질 체외진단(IVD)을 개발 중이다. 2022년 5월 미국 FDA 승인을 받은 최초의 알츠하이머병 체외진단법을 개발하는 등 25년 이상 신경퇴행성 바이오마커의 상용화를 선도해 왔다.

아리바이오 AR1001은 뇌신경 세포의 사멸을 억제하고 생성을 촉진하며 신경가소성 증가 및 자가포식 활성화, 뇌 독성 단백질을 제거하는 다중기전 경구용 알츠하이머병치료제다. 글로벌 임상3상 ‘POLARIS-AD’는 2022년 12월 미국 첫 환자 투약을 시작으로 현재 한국·영국·EU 7개국·중국 등 총 11개국 1150명 규모로 확대 진행 중이다.

아리바이오와 후지레비오는 다국가에서 대규모로 진행 중인 AR1001 임상3상에서 폭넓게 수집되는 영상데이터, 혈액샘플, 뇌척수액(CSF) 등을 활용한 연구에서 혈액을 이용한 알츠하이머병 조기진단과 조기대응에 획기적 진전을 가져올 결과를 기대하고 있다. 양사는 2024년 말 주요 알츠하이머병학회를 통해 공동 연구 결과를 발표할 예정이다.

이에 대해 아리바이오 미국지사 제임스 록(James Rock) 임상총괄 임원은 “알츠하이머병 조기 발견과 적시에 치료를 시작하는 것은 환자결과를 개선하는 데 매우 중요하다”며 “아리바이오는 임상의 환자 및 가족에게 정확하고 의미 있는 진단을 제공하기 위해 바이오마커 개발에도 심혈을 기울이고 있다”고 전했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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