![]() |
¾à¹°¼³°è Àü¹®±â¾÷ º¸·Î³ëÀÌ(320210)°¡ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC)Ä¡·áÁ¦ VRN11ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) Á¦ÃâÀ» ÀÚÁø ÃëÇÏÇß´Ù°í 15ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.
º¸·Î³ëÀÌ´Â ±âÁ¸¿¡ 1b ÀÓ»óºÎÅÍ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀ̾úÀ¸³ª, ¹Ì±¹ FDAÀÇ ±Ç°í¿¡ µû¶ó 1a ÀÓ»óºÎÅÍ Âü¿©ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î º¯°æÇß¾ú´Ù. ±×·¯³ª Çѱ¹ ¹× ´ë¸¸¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÌ ÃÖ±Ù °¡¼Óȵʿ¡ µû¶ó ÀÓ»ó 1a»ó¿¡¼ ¾à¹°ÀÇ ÃÖÀû ¾àÈ¿¿ë·®±îÁö ºü¸¥ ½Ã°£ ³»¿¡ Áõ·®ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸¾Ò´Ù.
º¸·Î³ëÀÌ °ü°èÀÚ´Â “VRN11ÀÇ GLP µ¶¼º ½ÃÇè °á°ú, ¶Ù¾î³ ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Çѱ¹°ú ´ë¸¸¿¡¼ À¯È¿¿ë·® À̻󿡼 4¹ø° ¿ë·®±îÁö (100%, 100%, 100%, 50%) Áõ·®ÇÏ´Â 1aÀÓ»óÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ¹Ý¸é ¹Ì±¹ FDA¿¡¼´Â ÇǺ¸³ªÄ¡ ¸ðÇü¿¡ µû¸¥ (100%, 67%, 50%, 33%) Áõ·®À» ±Ç°íÇÏ¿´´Ù. FDAÀÇ ±Ç°í¿¡ µû¸¦ °æ¿ì Àüü ÀÓ»ó½ÃÇè ¼Óµµ¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÙ °ÍÀ» ¿ì·ÁÇÏ¿© ÀÌ °°Àº °áÁ¤À» ³»·È´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó, º¸·Î³ëÀÌ´Â ¿ø·¡ °èȹÇÑ ´ë·Î Çѱ¹ ¹× ´ë¸¸ÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÃÖÀûÀÇ ¾àÈ¿ ¿ë·®±îÁö Áõ·®ÇÑ ÀÌÈÄ¿¡ ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ´Â °ÍÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ¼Óµµ¸¦ ´õ¿í ºü¸£°Ô ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>