![]() |
»ïÀÏÁ¦¾àÀº º£Æ®³² ȣġ¹Î½Ã¿¡ À§Ä¡ÇÑ ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ CDMO °øÀåÀÌ º£Æ®³² ÀǾàǰû(DAV)À¸·ÎºÎÅÍ ‘¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP)’ ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ ½Ç»ç¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³²°øÀåÀº ȣġ¹Î½Ã¿¡ À§Ä¡ÇÑ SHTP(»çÀÌ°ø ÇÏÀÌÅ×Å© ÆÄÅ©) °ø´Ü¿¡ °øÀåºÎÁö 25,000§³, ¿¬¸éÀû 21,000§³¿¡ »ý»êµ¿ 3Ãþ, »ç¹«µ¿ 4Ãþ ±Ô¸ð·Î °Ç¸³µÆ´Ù.
ÁÖ¿ä »ý»ê¼³ºñ·Î´Â ¿¬°£ ¾à 1.4¾ï°ü(dose)À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶ÀÏ ·Ò¸á¶ô(Rommelag) »ç BFS ÃæÀü±â 2±â¿Í ¿¬°£ ¾à 5õ¸¸º´À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶ÀÏ ±×·Î´×°Å(Groninger) »ç ¸ÖƼ ÃæÀü±â 1±â°¡ ¼³Ä¡µÇ¾î ¿¬°£ ¾à 3.3¾ï°³ Á¡¾ÈÁ¦¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇöÀç ±âÁØÀ¸·Î´Â 3°³ ¶óÀο¡¼ »ý»êÀÌ ÀÌ·ïÁöÁö¸¸, ÇâÈÄ 5°³ ¶óÀÎÀ» Ãß°¡·Î Áõ¼³ÇØ ¸ðµÎ 8°³ ¶óÀÎÀ» ¼³Ä¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â È®À强µµ °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
¶Ç µ¶ÀÏ ¿ï¸¸(Uhlmann) »ç °í¼Ó ÀÚµ¿ Æ÷Àå¶óÀÎ, µ¶ÀÏ ¹ÙÀ̽º(Weiss) »ç ¿þÀÌÀ× ºÎ½º(Weighing Booth), ÀÌÅ»¸®¾Æ Ä¿¸Ó½º(Comecer) »ç ¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ(Isolator) µî ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØ ÃÖ÷´Ü ÀÚµ¿È ¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¸ÖƼ ÃæÀü±â °æ¿ì ¹«±Õ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ³ôÀÌ°í »ý»ê¿ø°¡¸¦ ³·Ãß±â À§ÇØ µ¶ÀÏ ÇÁ·»Áú(Franziel) »ç¿Í VHP ¸ê±Õ ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÌ¿ëÇÑ Çǵù ÀåÄ¡¸¦ °³¹ßÇØ µµÀÔÇß´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº º£Æ®³² °øÀåÀº ±Û·Î¹ú GMP ¼³ºñ ±âÁØÀ» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç º£Æ®³² ÀǾàǰû(DAV) ½Ç»ç ÈÄ Æ¯º°ÇÑ º¸¿Ï»çÇ×ÀÌ ¾øÀ¸¸é 3°³¿ù ³» ‘WHO GMP(WHO ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ)’ ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â º£Æ®³² ¾à»ç¹ý ±ÔÁ¤¿¡ ÀÇ°Å ‘Form 19’ ¹× ‘Form 1’ µÎ Á¾·ù GMPÀÎÁõ¼¸¦ ȹµæÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÀÌÈÄ º£Æ®³² ¹× Çؿܱ¹°¡¿¡ Á¦Ç°À» °ø±ÞÇϱâ À§ÇÑ °øÀå °¡µ¿ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
±Û·Î¹ú ½ÃÀå Á¶»ç±â°ü BMI¸®¼Ä¡(BMI Research) Á¶»ç¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ º£Æ®³² ÀǾàÇ° ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 65¾ï´Þ·¯(¾à 9Á¶480¾ï¿ø)·Î, ÇâÈÄ 5³â°£ ¿¬ Æò±Õ ¼ºÀå·üÀº 10.3%¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÈ´Ù. ÃÖ±Ù ¼¿Æ®¸®¿Â µî ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷°ú Á¦¾à»çµéÀÌ º£Æ®³²¿¡ ÇöÁö ÆǸŠÇÕÀÛ¹ýÀÎ ¼³¸³À» Àû±ØÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÌÀ¯´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “»ïÀÏÁ¦¾àÀº ÇöÀç º£Æ®³² ³» ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê¸¦ ÅëÇØ ¿¬°£ 20¾ï¿ø ¾ÈÆÆ Á¡¾ÈÁ¦¸¦ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù. º£Æ®³² ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê°¡ ´Ù¾çÇÑ Ç°¸ñ Á¡¾ÈÁ¦¸¦ ´ë±Ô¸ð·Î °ø±Þ ¹Þ±â¸¦ ¿øÇÏ°í ÀÖÁö¸¸ º£Æ®³² ÇöÁö ÀǾàÇ° °¡°ÝÀº Çѱ¹º¸´Ù »ó´ëÀûÀ¸·Î ³·±â ¶§¹®¿¡ °¡°Ý °æÀï·Â À̽´·Î ¼öÃ⠱Ը𰡠Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´Ù”¸ç “º£Æ®³² °øÀåÀÌ º»°ÝÀûÀ¸·Î °¡µ¿µÇ¸é °¡°Ý °æÀï·Â È®º¸¸¦ ÅëÇÑ º£Æ®³² ³» °ø±Þ±Ô¸ð°¡ ´õ¿í È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí »ïÀÏÁ¦¾àÀº º£Æ®³² GMP ÀÎÁõ ÀýÂ÷¿Í ÇÔ²² ±¹³» ½Ä¾àó GMP ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ ½Ç»çµµ Áغñ ÁßÀÌ´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾àÀº ¾ÈÁúȯ Àü¹® Á¦¾à»ç·Î ¾È°ú ÀǾàÇ° »ý»ê ³ëÇÏ¿ì ¹× ¿À·£ °æÇèÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ‘¿¤·¯°£(Allergan)’, ÇÁ¶û½º ‘¶¼¾Æ(THEA)’ µî ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»çµé°ú ÆÄÆ®³Ê½ÊÀÌ °Á¡ÀÌ´Ù. À̸¦ Åä´ë·Î »ç¾÷ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®º¸ÇÏ°í, dzºÎÇÑ º£Æ®³² ³ëµ¿·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ °¡°Ý °æÀï·Â È®º¸, ´ÙÀÚ°£ ÀÚÀ¯¹«¿ªÇùÁ¤(FTA)À» ÅëÇÑ °ü¼¼ Àý°¨È¿°ú µî °Á¡À» È°¿ëÇØ ¼ºÀåÀ» ±Ø´ëÈ ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>