![]() |
ÀÇ·á µ¥ÀÌÅÍ Ç÷§Æû ±â¾÷ Á¦À̾ØÇǸ޵ð(´ëÇ¥ Á¤±ÇÈ£) À¯¼öÇö ºÎ»çÀåÀÌ ¼¼°èÁ¦¾àÇùȸ¿¬¸Í(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations, ÀÌÇÏ IFPMA) Àü¹®À§¿ø¿¡ ¼±Á¤µÆ´Ù.
IFPMA´Â ÀηùÀÇ °Ç°°ú º¹Áö ÁõÁø ¹× Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ À±¸®¼º °È¸¦ À§ÇØ 1968³â ¼³¸³µÈ ºñÁ¤ºÎ·ºñ¿µ¸® ±â±¸´Ù. ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú ¹× ¾ÈÀü¼º·À¯È¿¼º¿¡ ´ëÇÑ ±âÁØÀÇ ±¹Á¦Àû Á¶È¸¦ ºñ·ÔÇØ ±¹Á¦ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦¸¦ ½ÇÁúÀûÀ¸·Î ÁÖµµÇÏ´Â ±¹Á¦ÇùÀÇüÀÎ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(International Council for Harmonisation, ÀÌÇÏ ICH)ÀÇ »óÀÓ ¿É¼¹ö(Âü°üÀÎ)ÀÎ IFPMAÀÇ Àü¹®À§¿øÀ¸·Î ¼±ÃâµÇ¸é ICH ÃÑȸ ¹× À§¿øȸ µî¿¡ Âü¿©ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
À¯¼öÇö ºÎ»çÀåÀº À̹ø ¼±Á¤ °úÁ¤¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ÀǾàÇ°·ÀÇ·á±â±â »ê¾÷¿¡ ´ëÇÑ Æø³ÐÀº °æÇè°ú Àü¹®¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. ƯÈ÷ Àü¹®À§¿øÀÌ °®Ãç¾ß ÇÒ Çʼö ¿ä°Ç Áß ÇϳªÀÎ ¿Ã¸®°í´ºÅ¬·¹¿ÀŸÀ̵å(oligonucleotide) ±â¹Ý Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇÑ ºñÀÓ»ó½ÃÇè °³¹ß ¹× Æò°¡ °ü·Ã Áö½ÄÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼µµ ÁÁÀº Æò°¡¸¦ ¹ÞÀº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
À¯ ºÎ»çÀåÀº ¾ÕÀ¸·Î ICH°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â ±¹Á¦ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ °¡À̵å¶óÀÎÀÇ Á¦·°³Á¤ °úÁ¤¿¡ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î Âü¿©ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ICH ½Ç¹«±×·ì¿¡¼ ³íÀǵǴ ȸÀÇ ¾È°Ç ¹× °á°ú¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®°¡Àû Çǵå¹éÀ» Á¦°øÇÏ´Â IFPMA TF(Task Force) ¿¢½ºÆÛÆ®·Î¼ ¿Ã¸®°í´ºÅ¬·¹¿ÀŸÀÌµå ±â¹Ý Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇÑ ºñÀÓ»ó ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇèÀÇ °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ß¿¡ Âü¿©ÇÑ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ °ü·Ã ½Å¾à °³¹ßÀ» ÃßÁøÇÏ´Â ±¹³» Á¦¾à»çµé¿¡°Ô Á÷Á¢ÀûÀÎ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
Á¦À̾ØÇǸ޵ð Á¤±ÇÈ£ ´ëÇ¥´Â “À¯¼öÇö ºÎ»çÀåÀÇ IFPMA Àü¹®À§¿ø ¼±Á¤À¸·Î ÀÚ»ç ÇÙ½É ÀηÂÀÇ Àü¹®¼ºÀÌ ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÇ¾ú´Ù”¸ç, “¾ÕÀ¸·Îµµ Á¦À̾ØÇǸ޵ð´Â ±¹Á¦ Ç¥ÁØÀ» ÁؼöÇϸç ÀÌ¿¡ ¸ÂÃá Çõ½ÅÀûÀÎ Á¦Ç° ¹× ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇØ ³ª°¥ °èȹ”À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
À¯¼öÇö ºÎ»çÀåÀº ¿¬¼¼´ëÇб³ ÀÇ°ú´ëÇÐ °¡Á¤ÀÇÇаú Àü¹®ÀÇ ¹× ÀÓ»ó¾à¸®ÇÐ ÀÎÁõÀǷνá 30³â ÀÌ»óÀÇ °æ·ÂÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¼¿ï CRO¿Í µå¸²¾¾¾ÆÀÌ¿¡½º ´ëÇ¥ÀÌ»ç, GEÇコÄɾî¿Í ³ë¹ÙƼ½º ¸ÞµðÄà µð·ºÅÍ µîÀ» µÎ·ç °ÅÄ¡¸ç Àü¹®¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ¿Ô´Ù. À¯ ºÎ»çÀåÀº ÀÌ ¹Û¿¡µµ KoNECT ±Û·Î¹ú CT ÀÚ¹®À§¿ø, ½Ä¾àó ICH ÀÚ¹®À§¿øȸ À§¿ø µîÀ¸·Î È°µ¿ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ½ÃÇè ÀÚ¹®°ú ±¹Á¦ ±ÔÁ¦ Á¶È ¹× ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ °³¹ß, ³×Æ®¿öÅ· È®Àå, ¸ÞµðÄà ÄÁ¼³Æà µî ÀÓ»ó ¹× ÀÇÇÐ ºÐ¾ß¿¡¼ Æø³ÐÀº °æÇè°ú Àü¹® Áö½ÄÀ» °®Ãè´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>