![]() |
HLB°¡ ¹Ì±¹ FDA°¡ ¼ÇÑÀ» ÅëÇØ ‘Àç½ÂÀÎ ¼·ùÁغñ¸¦ ¸¶Ä¡´Â ´ë·Î ¼·ùÁ¦ÃâÀ» ±Ç°í’ÇÔ¿¡ µû¶ó ´Ê¾îµµ 9¿ù ¶Ç´Â 10¿ù À̳» ¼·ù¸¦ Á¦ÃâÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ̶ó´Â ÀÔÀåÀ» ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã,HLB´Â ÃÖ±Ù ±¹³»¿Ü ¾ð·Ð¿¡¼ ¾ð±ÞµÈ ¼·ù Á¦Ãâ ÀÏÁ¤¿¡ ´ëÇØ 12ÀÏ "'»¡¶ó¾ß 10¿ù'À̶ó´Â ¸»Àº ¿ÏÀüÈ÷ ¿ÍÀüµÈ °Í"À̶ó¸ç “ ÀÌ¹Ì Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿ ÇöÀå½Ç»ç¿Í °ü·ÃÇÑ ¸ðµç º¸¿ÏÀڷḦ FDA¿¡ Á¦ÃâÇß°í, ÀÌ¿¡ ´ëÇØ FDA°¡ °ø½Ä¼½Å(PAL)À» ÅëÇØ 'Ãß°¡ÀûÀ¸·Î º¸¿ÏÇÒ »çÇ×Àº ¾ø´Ù'°í ¹àÇû±â¿¡, ÀÌ¹Ì Á¦ÃâÇß´ø º¸¿ÏÀڷḦ ÃëÇÕÇØ ´Ù½Ã Á¦ÃâÇÏ¸é µÇ±â ¶§¹®” À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
¶Ç “±×·³¿¡µµ µÎ ´Þ Á¤µµ¸¦ ¿¹»óÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â ±âÁ¸¿¡ Á¦ÃâÇÑ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¿ö³« ¹æ´ëÇϱ⵵ ÇÏ°í, ¶Ç À̹ø¿¡ ¿Ïº®ÇÏ°Ô Á¦ÃâÇÔÀ¸·Î½á ½Å¾à½ÂÀÎÀ¸·Î ¸¶¹«¸®Áö¾î¾ß Çϱ⿡ ±â°£´ÜÃຸ´Ù´Â ´õ '¿Ïº®ÇÑ Á¦Ãâ'À» ¸ñÇ¥·Î Çϱ⠶§¹®”À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̹ø Àç½Åû ÀÚ·áÁ¦Ãâ ÁÖüÀÎ Ç×¼Á¦¾àÀº BLA ÀڷḦ ÁغñÇÏ´Â µ¿¾È, ±âÁ¸¿¡ Á¦ÃâµÈ ȯÀÚ »ýÁ¸±â°£ µ¥ÀÌÅÍ(mOS 22.1°³¿ù) º¸´Ù ´õ ÁÁ¾ÆÁø ÀÓ»ó ÃÖÁ¾ °á°ú(mOS 23.8°³¿ù) ÀÚ·áµµ ÇÔ²² Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤ÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³À¸¸ç, À̸¦ À§ÇÑ ½Ã°£±îÁö °í·ÁÇÑ ÀÏÁ¤À̶ó°í ȸ»ç ÃøÀº ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿¡´ëÇØ ½É°æÀç HLB±×·ì ´ë¿ÜÇù·ÂÆÀ »ó¹«´Â "½Å¾à Ãâ½Ã ¶§ ÀǾàÇ° ¶óº§(Label, ¾àÇ°¼³¸í¼)¿¡ Ç¥±âµÇ´Â µ¥ÀÌÅÍ´Â ÇâÈÄ ÆǸųª ¸¶ÄÉÆà »ó¿¡ ´ë´ÜÈ÷ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù"¸ç "¾÷µ¥ÀÌÆ® ÀڷḦ »ý·«Çϸé Á¦Ãâ±â°£À» ÇÑ´ÞÁ¤µµ ´õ ÁÙÀÏ ¼öµµ ÀÖ°ÚÀ¸³ª, ½Å¾à ƯÇã±â°£À» °í·ÁÇÒ¶§ 2043³â±îÁö ¾ÕÀ¸·Î 20³â°£ ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¾àÀ̶ó´Â Á¡À» »ý°¢Çغ¸¸é, ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ÇüÅ·ΠÁ¢±ÙÇÏ´Â°Ô ¸Â´Ù´Â ³»ºÎÆÇ´ÜÀÌ ÀÖ¾ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
HLB±×·ì CTO ÇÑ¿ëÇØ ´ëÇ¥´Â “FDA ¹ÌÆÃÀ» ÅëÇØ ÀçÁ¦Ãâ¿¡ º°´Ù¸¥ Á¦¾àÀÌ ¾ø´Â °Ô È®Àεƴٔ¸ç “¿¤·¹¹Ù¿Í Ç×¼°¡ ¸ðµÎ ÃÖ°íÀÇ ¾à¹° Ãâ½Ã¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Â ¸¸Å, ´çÃÊ °èȹº¸´Ù ´õ ºü¸£°Ô ÁøÇàÅä·Ï ÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>