¾ÛŬ·ÐÀº Áß±¹ Ç¿ì½º¹ÙÀÌ¿ÀÅØ(Ç¿ì½º)¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ ‘AC101’ÀÌ Ç¥ÁØ¿ä¹ý ´ëºñ 7¹è ÀÌ»ó Çâ»óµÈ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)À» º¸¿´´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.
AC101Àº Ç¿ì½º°¡ ±â¼úÀÌÀü¹Þ¾Æ HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼ºÀ§¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ HLX22·Î Áß±¹ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. Çã¼Áƾ°ú º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿ÃÇØ ÀÓ»ó 2»óÀ» ¸¶¹«¸®ÇÒ °èȹÀ̸ç, ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 3»ó ÁøÇàÀ» Çã°¡¹Þ¾Æ ´Ù±â°ü¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
HLX22´Â Áö³´Þ ¸» µ¶ÀÏ ¹ÀÇî¿¡¼ ¿¸° À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ¼Òȱâ¾Ï Çмú´ëȸ(ESMO GI)¿¡¼ ÀÓ»ó 2»ó ¾÷µ¥ÀÌÆ® µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. À̹ø ¾÷µ¥ÀÌÆ®´Â ¿ÃÇØ 1¿ù ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ ¿¸° ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ¼Òȱâ¾Ï Çмú´ëȸ(ASCO GI)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ ³»¿ë ÃßÀû°á°ú´Ù. HLX22 Àú¿ë·® º´¿ëÅõ¿©±º(15mg/kg), HLX22 °í¿ë·® º´¿ëÅõ¿©±º(25mg/kg), ºñ±³ ´ëÁ¶±º ÃÑ 3°³ ±ºÀ¸·Î ³ª´µ¾î ÁøÇàµÆ´Ù.
¿¬±¸°á°ú¿¡ µû¸£¸é ¾à¹° Åõ¿© ÈÄ 75ÁÖ¿¡ ÃøÁ¤µÈ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº HLX22 Àú¿ë·®±º¿¡¼ 41.2%, °í¿ë·®±º¿¡¼ 16.7%, ºñ±³ ´ëÁ¶±º¿¡¼ 5.6%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Àú¿ë·®±ºÀº ºñ±³ ´ëÁ¶±ºº¸´Ù Ä¡·á È¿°ú°¡ 7¹è ÀÌ»ó ¿ì¼öÇÑ °á°ú¸¦ º¸À̸ç ASCO GI¿¡¼ 48ÁÖ¿¡ ÃøÁ¤µÈ 3¹è Ä¡·á È¿°úº¸´Ù ¶Ù¾î³ Ä¡·á È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) Áß°£°ªÀº ºñ±³ ´ëÁ¶±º¿¡¼ 8.1°³¿ùÀ» º¸ÀÎ ¹Ý¸é °í¿ë·®±º¿¡¼ 13.7°³¿ùÀ» º¸¿´´Ù. Àú¿ë·®±º¿¡¼´Â ¾ÆÁ÷ Áß°£°ª¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Æ ´Ù½ÃÇѹø ¿ì¼ö¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
Àüü »ýÁ¸À²(OS) Áß°£°ªÀº Àú¿ë·®±º°ú ºñ±³ ´ëÁ¶±º¿¡¼´Â µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, °í¿ë·®±º¿¡¼± 24.4°³¿ùÀ» º¸¿´´Ù. ¾à¹° Ä¡·á ÈÄ Á¾¾ç¹ÝÀÀÀ¯Áö±â°£(DOR) Áß°£°ªÀº ºñ±³ ´ëÁ¶±º¿¡¼ 6.8°³¿ù, °í¿ë·®±º¿¡¼ 11.8°³¿ùÀ̾úÀ¸¸ç Àú¿ë·® ±º¿¡¼± µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “Àú¿ë·®±º¿¡¼ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£, Àüü »ýÁ¸À², Á¾¾ç¹ÝÀÀÀ¯Áö±â°£ Áß°£°ªÀÌ ASCO GI¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ 48ÁÖ °á°ú ÀÌÈķεµ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Æ ÇöÀç 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ°í Àִ ǥÁؾ๰´ëºñ È¿´ÉÀÌ ¾ÐµµÀûÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ» ÀÔÁõÇß´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
À§¾Ï ȯÀÚ´Â Àü¼¼°è ¸Å³â ¾à 100¸¸¸í¾¿ ´Ã¾î³ª°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ °¡¿îµ¥ HER2 ¾ç¼º À§¾ÏȯÀÚ´Â ¾à 20%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ǻó¸¶ÄÏÀλçÀÌÆ®¿¡ µû¸£¸é HER2 ¾ç¼º À§¾Ï ½ÃÀåÀº 2023³â ¾à 13¾ï´Þ·¯(¾à 1Á¶ 8õ¾ï¿ø) ±Ô¸ð¿¡¼ 2033³â ¾à 18¾ï´Þ·¯(¾à2Á¶ 5õ¾ï¿ø)±Ô¸ð·Î Ä¿Áú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>