대웅제약은 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 치료제 엔블로(DWP16001)의 추가 적응증 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 25일 공시했다. 추가적응증은 중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병이다.

회사측은 "중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 기대된다"며 "임상시험 완료 후 품목허가 변경 신청, 승인을 통한 허가문구 변경 (신장애환자에서의 용법, 용량)할 계획이다"고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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