AI 초개인화 장기재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어(대표 유석환)가 'AI 피부재생 플랫폼'을 영국 의약품·보건의료제품규제청(MHRA)에 의료기기로 등록했다고 25일 발표했다. 이는 지난해 7월 CE MDR 인증에 이어 두 번째로 유럽 시장의 중요한 관문을 열었다는 점에서 큰 의미가 있다고 회사 측은 밝혔다.

회사 관계자는 “이번 의료기기 등록 후 첫 수출을 포함해 미국, 크로아티아, 불가리아, 파라과이, 아르헨티나 등 기존, 신규 시장에서 판매가 증가하면서 6월 수출이 큰 폭으로 상승했다”며 “역대 가장 높은 월매출을 기록할 것을 기대하고 있다”고 말했다.

영국 의료는 공공과 민간 부문의 비율이 8.5:1.5로 공공부문에 크게 의존하고 있어, 회사는 피부재생 플랫폼의 공공보험 적용을 시장 확대의 주요 과제로 보고 있다. 영국 국민보건서비스(NHS) 데이터에 따르면 연간 당뇨병성 족부궤양 치료 비용은 한화 약 1조 7000억 원에 달하며 확진 환자 수는 약 300만 명에 이른다. 공공보험이 국가적으로 비용 경제성을 실현하는 신기술 도입을 환영하고 있는 추세다.

영국에서 당뇨발은 유방암, 전립선암, 폐암보다 많은 의료비용을 차지하고 있다. 이 지출의 대부분은 장기화된 중증 궤양에서 비롯되며 NHS는 당뇨발 유병률을 3분의 1로 줄일 경우 연간 절감액이 2억 5000만 파운드 이상이 될 것으로 전망하고 있다.

영국 파트너사 관계자는 “이번 로킷헬스케어의 피부재생 기술의 도입으로 영국 내 의료비 지출을 절감할 가능성이 높다”며 “이는 이번 MHRA의 의료기기 허가를 조기 획득하는 데 중요하게 작용했다”고 말했다. 

로킷헬스케어와 영국 파트너사는 연내에 잉글랜드를 중심으로 주요 민간병원 6곳에 플랫폼을 공급할 계획이다. 또 스코틀랜드, 웨일즈, 북아일랜드 등 점차적으로 시장을 확장해 나갈 예정이다. 회사 관계자는 “올해 3분기부터 영국 전역 병원에서 건강 경제 데이터 분석을 진행해 내년 상반기 내 NHS 보험 코드 승인, 등재를 완료할 것”이라며 “내년부터 NHS 국가보험에 속하는 공립병원, 클리닉 등으로 시장을 더욱 확대해 나갈 계획이다”라고 설명했다.

기존 당뇨발 치료법은 상처 관리, 압력 완화, 감염 관리, 혈당 관리, 외과적 개입, 상처 치유 보조제 등이 있다. 상처 치유 보조제 중 피부이식은 치유율이 12주 내에 최대 62% 수준으로 나타났고 음압 상처치료나 고압산소요법 등 타 치료법의 성공률도 낮은 편이다.

회사 관계자는 “현재 영국을 포함한 22개국이 자사 AI 피부재생 플랫폼을 도입해 당뇨발 환자 삶의 질 향상과 의료비 절감 효과를 기대하고 있다”며 “자사는 영국을 포함한 유럽지역의 빠른 시장 확대를 통해 당뇨발 환자 치료에 속도를 낼 것”이라고 말했다. 

한편 이 회사는 올해 초 기술성평가에서 2개의 평가기관으로부터 각각 A, A등급을 획득했다. 로킷헬스케어의 AI 피부재생 플랫폼은 AI, 첨단재생기술, 바이오프린팅을 융합한 기술로 지난해 보건복지부가 선정한 혁신의료기술로 고시됐다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

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