»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
Çѱ¹Äݸ¶, 38°³ ÀǾàÇ° ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼­ ÀÚ·á ±¸Ãà

Çѱ¹Äݸ¶(161890)´Â 2017³â ÇÑÇØ µ¿¾È ÃÑ 38°³ ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇØ ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼­(CTD; Common Technical Document) ÀڷḦ ±¸ÃàÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼­(CTD)´Â ±¹Á¦ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH)°¡ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î Åë¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ ½ÂÀνɻ縦 À§ÇØ ¸¸µç Ç¥Áؾç½ÄÀÌ´Ù.

±¹³»¿¡¼­´Â 2009³âºÎÅÍ ½Å¾à¿¡ ÇÑÇØ CTD Àǹ«È­°¡ µµÀԵǾú´Ù°¡ 2016³â 3¿ù 20ÀϺÎÅÍ ÀÚ·áÁ¦Ãâ ÀǾàÇ°°ú »ýµ¿¼º½ÃÇè ´ë»ó Àü¹®ÀǾàÇ°À¸·Î ±× ´ë»óÀÌ È®´ëµÆ´Ù.

Á¦¾à»ç°¡ ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ CTD ÀڷḦ ±¸ÃàÇÏ°Ô µÇ¸é ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ ½É»ç¸¦ ÅëÇØ °íÇ°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» ±¹¹Î¿¡°Ô °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ°í, ±¹³»¿ë ¼öÃâ¿ë ±¸ºÐ ¾øÀÌ Á¦ÃâÀÚ·áÀÇ ´ÜÀÏÈ­¸¦ ÅëÇØ ±¹³» Á¦³×¸¯ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù. 

ÀÌ¿Í °ü·Ã, Çѱ¹Äݸ¶ Á¦¾à °³¹ßº»ºÎ ±èÁ¤¹Ì ¼ö¼®Àº "½ÅÁ¦Ç° À§ÁÖÀÇ CTD ÀÛ¼ºÀÌ ´ëºÎºÐÀÎ ±¹³» »óȲ¿¡¼­ ÇÑ ÇØ µ¿¾È ½ÅÁ¦Ç°Àº ¹°·Ð ±âÁ¸ Ç°¸ñ±îÁö 38°³ Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ CTD ±¸ÃàÀº Å« ¼º°ú¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

¶Ç "¿ÃÇØ¿¡µµ ¾à 32°³ Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ CTD ÀڷḦ Ãß°¡·Î ÁغñÇØ ½Å±Ô À§Å¹»çµéÀÇ ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°°³¹ß ¿ä±¸¿¡ ½Å¼ÓÈ÷ ´ëÀÀÇÏ°í, ±¹³» Á¦³×¸¯ÀÇ ¼öÃâ È°¼ºÈ­¿¡µµ ³ë·ÂÇÒ °èȹÀÌ´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù.

ÃÖÇýÁø ±âÀÚ  bwpark1102@naver.com

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ÃÖÇýÁø ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top