ÇöÀåÁø´Ü Àü¹®¾÷ü ¹ÙµðÅظ޵å(206640)´Â 7¿ù 17ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö½Ã°£) ºÎ·Î ¹Ì±¹ FDA·Î ºÎÅÍ Äڷγª19 ȨÅ×½ºÆ® Å°Æ®(Á¦Ç°¸í: Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag)¿¡ ´ëÇÑ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA)À» ÃëµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Áö³ 1³â¿©°£ ¹Ì±¹ ´ºÀúÁö¿¡ ÀÖ´Â ÀÚȸ»çÀÎ À̹³뽺ƽ½º¸¦ ÅëÇØ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ÁøÇàÇßÀ¸¸ç, ÇâÈÄ À̹³뽺ƽ½º¸¦ ÅëÇØ »ý»ê ¹× ÆǸŰ¡ ÀÌ·ç¾îÁú °èȹÀÌ´Ù.
Áö³ 5¿ù ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ´ëºñÇÏ¿© ¹Ì±¹ Àü¿ª »Ó ¾Æ´Ï¶ó Àü¼¼°è ÆǸŸÁÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Â CLIAwaived»ç¿Í °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ¹Ì±¹Àº °Ç°º¸Çè Á¦µµÀÇ Æ¯¼º »ó Äڷγª19 ÀǽÉÁõ»óÀÌ ¹ß»ýÇÒ °æ¿ì °¡Á¤¿¡¼ Å°Æ®¸¦ Á÷Á¢ ±¸¸ÅÇÏ¿© Å×½ºÆ®ÇÏ´Â ½ÃÀåÀÌ È°¼ºÈµÇ¾î ÀÖ´Ù.
ÃÖÀÇ¿ ¹ÙµðÅØ¸Þµå ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “´çÃÊ °èȹÇß´ø °Í ´ëºñ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀÌ ´Ê¾îÁø Ãø¸éÀÌ ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¿£µ¥¹ÍÀ¸·Î Á¢¾îµç Äڷγª ±¹¸é¿¡¼ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» º»°ÝÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±³µÎº¸°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù” °í ¹àÇû´Ù.
¹ÙµðÅظ޵å´Â ȨÅ×½ºÆ® ½ÃÀå°ú ´õºÒ¾î ÇöÀåÁø´Ü(Point of Care, POC) ½ÃÀå °ø·«À» À§ÇÑ Áغñµµ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ´ç´¢¸¦ Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â HbA1c, °©»ó¼± ±â´ÉÀ» Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â TSH¿Í ÇÔ²² ºñŸ¹ÎD Áø´ÜÁ¦Ç°±îÁö 3Á¾ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ CLIA waiver±âÁØÀ» ÃæÁ·Çϵµ·Ï ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼ ÀÓ»ó ¼³°è¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇâÈÄ 2³â À̳» ´Ü°èÀûÀÎ ½ÃÀåÁøÀÔÀ» °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
CLIA waiver´Â À§Çèµµ°¡ ³·°í »ç¿ëÀÌ °£ÆíÇÑ °Ë»çµé¿¡ ÇÑÇØ CLIA waived °Ë»ç·Î ½ÂÀÎÇØÁÖ´Â Á¦µµ·Î ¿ÏÈµÈ ±âÁØÀÇ °£ÀÌ°Ë»ç¼Ò¸¦ °®Ãá µ¿³× º´¿øÀ̳ª ¾à±¹¿¡¼µµ ½±°Ô »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï ¸¸µç Á¦µµÀÌ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>