㈜휴온스글로벌이 자사의 보툴리눔톡신신제품인 ‘휴톡스’의 대량생산기반 구축 및 해외시장 진출을 위해 올해부터 내년 상반기까지 약 100억원을 신규 투자한다.

휴온스글로벌에 따르면  충북 제천공장 내 추가 부지를 확보해, 올해 1분기부터 세계적인 전문컨설팅사의 자문을 받아 미국 및 유럽 cGMP규정에 맞는 생산시설의 설계 및 시공을 진행할 예정이며, 2018년 상반기 보툴리눔톡신 제 2공장 건설을 완료할 예정이다. 신규제 2공장 증설을 통해 총 2개의 원액과 2개의 완제품 생산라인을 확보하게 돼 기존 생산량 대비 5배 가량으로 생산능력이 확대되며, 이는 연간 약 300만 바이알을 생산할 수 있는 규모다.

현재 국내•외에서 급성장하고 있는 보툴리눔톡신 시장에 진출하기 위해, 휴온스글로벌은 지난 2014년 제천공장에 보툴리눔톡신제 1생산공장을 건설하여 생산 및 R&D 부문에 약 80억원을 투자한 바 있다.

또 지난해  8월에는식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았고,  IND임상 승인을 획득한 후 현재 국내 임상 2상 시험을 진행 중이다.

휴온스글로벌은 2018년으로 예상되는 ‘휴톡스’의 국내시장 출시뿐만 아니라,1조5,000억원대의 미국시장 및 해외시장진출을 목표로 보툴리눔톡신제품 개발에 박차를 가하고 있다. 특히 미국 시장 출시를 목표로, 올해미국 FDA 임상시험을 준비하고 있으며, 이르면 2019년 하반기부터 미국 현지 판매를 개시할 예정이다.

이번 신규 제2생산공장 신축에 대해 휴온스글로벌의 김완섭 신성장사업본부장은 “2018년으로 예상되는 국내 제품 허가에 대비하고, 향후 미국•유럽 등 전세계 시장에 안정적으로보툴리눔톡신제품을 공급하기 위한 사전 포석이며, 선진 cGMP급 대량 생산시스템을 선제적으로 구축하기 위한 목적"이라고 설명했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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