¾ÛŬ·ÐÀº CAR-T(īƼ) Ä¡·áÁ¦ AT101¿¡ ´ëÇÑ Áß±¹ ƯÇ㸦 ȹµæÇß´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÇØ´ç ƯÇã´Â h1218 Ç×ü¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Ä«Æ¼ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
¾ÛŬ·ÐÀº À̹ø¿¡ µî·ÏµÈ Áß±¹À» ºñ·ÔÇØ Çѱ¹, ¹Ì±¹, ÀϺ» ij³ª´Ù¿¡¼ ƯÇã µî·ÏÀ» ¸¶ÃÆÀ¸¸ç, À¯·´°ú È£ÁÖ¿¡µµ ƯÇ㸦 Ãâ¿øÇØ ½É»ç°¡ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
FMC63 Ç×ü¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ±âÁ¸ÀÇ Ä«Æ¼ Ä¡·áÁ¦(Å´¸®¾Æ, ¿¹½ºÄ«Å¸, Å×Ä«Åõ½º, ºê·¹¾áÁö)¿Í ´Þ¸®, ¾ÛŬ·ÐÀÇ AT101Àº ½Å±Ô Ç×ü¸¦ »ç¿ëÇÔÀ¸·Î½á Ä¡·á È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼ Â÷º°Àû °á°ú°¡ ±â´ëµÈ´Ù.
¶ÇÇÑ ¾ÛŬ·ÐÀº ±¹°¡½Å¾à°³¹ßÀç´Ü(KDDF)ÀÌ Áö¿øÇÏ´Â ±Û·Î¹ú RA(Regulatory Affair) Áö¿ø»ç¾÷À» ÅëÇØ ¹Ì±¹ FDA¿Íµµ Pre-IND ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇßÀ¸¸ç, À̸¦ Åä´ë·Î FDA¿¡ IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ)¸¦ ½ÅûÇϱâ À§ÇÑ ÀڷḦ Áغñ ÁßÀÌ´Ù.
¾ÛŬ·Ð °ü°èÀÚ´Â “±¹³» ÀÓ»ó1»ó °á°ú¸¦ Á¦ÃâÇÏ¸é ¹Ì±¹¿¡¼´Â ÀÓ»ó2»óºÎÅÍ ÁøÇàÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù”¸é¼ “´Ù¾çÇÑ ºñÁî´Ï½º ¸ðµ¨À» ÅëÇÏ¿© ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê»ç¸¦ ¹°»öÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡, ±¹³» ÀÓ»ó2»ó ¹× Á¦Ç°È¸¦ À§Çؼµµ ¿ª·®À» ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ¾ÛŬ·ÐÀº Çõ½ÅÀû ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß ÃËÁøÀ» À§ÇÑ ‘¹ÙÀÌ¿À縰Àú 2023’¿¡ ¼±Á¤µÆ´Ù. ÀÌ´ÞºÎÅÍ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ½Å¼Ó ÀǾàÇ° °³¹ßÀ» À§ÇÑ »ó´ã Áö¿øµµ ¹Þ°Ô µÆ´Ù. ½Ä¾àóÀÇ ¹ÙÀÌ¿À縰Àú ÇÁ·Î±×·¥Àº ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä ´ëÀÀÀ» À§ÇÑ Çõ½ÅÀû ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ßÀ» ÃËÁøÇϱâ À§ÇÑ Á¦Ç°È Áö¿ø»ç¾÷ÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À縰Àú·Î ¼±Á¤µÈ Ç°¸ñÀº ¡âÀü´ã ½É»çÀÚ 2ÀÎÀÇ Á¦Ç°È »ó´ã ¼ºñ½º Á¦°ø(Ç°Áú ¹× ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º) ¡â½Å¼Óó¸® ´ë»ó ÁöÁ¤ »çÀü °ËÅä ¡âÇ°¸ñÇã°¡ »çÀü°ËÅä ¹× ¿ì¼±½É»ç ¡â±Û·Î¹ú Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ¿Ü±¹ ±ÔÁ¦ Á¤º¸ Á¦°ø µîÀÇ ½Å¼Ó Á¦Ç°È Áö¿øÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
¾ÛŬ·ÐÀº Áö³ 6¿ù ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ 12¸í ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó1»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¾ÛŬ·Ð¿¡ µû¸£¸é ÀÓ»ó °á°ú Ä¡·á È¿°ú ÁöÇ¥ÀÎ ¿ÏÀü°üÇØÀ²(Complete response, CR)°ú °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(Objective response rate, ORR)¿¡¼ °¢°¢ 66.7%, 91.7%¸¦ ±â·ÏÇßÀ¸¸ç, īƼ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÁöÇ¥ÀÎ »çÀÌÅäÄ«ÀιæÃâÁõÈıº(Cytokine release syndrome, CRS)°ú ½Å°æµ¶¼º(Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome, ICANS)¿¡¼´Â 3µî±ÞÀÌ ÀÌ»óÀÌ °¢°¢ 1¸íÀ¸·Î 8.3%ÀÇ ³·Àº ¹ß»ý·üÀ» º¸¿´´Ù.
¾ÛŬ·Ð °ü°èÀÚ´Â “ÇöÀç AT101ÀÇ ÀÓ»ó1»ó °á°ú¸¦ º¸¸é, ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼ ½ÂÀÎµÈ Å´¸®¾Æ(Kymriah)´Â ¹°·Ð, Áö³ÇØ ¸ÅÃâ 1Á¶¿ø ÀÌ»óÀ» ´Þ¼ºÇÑ ¿¹½ºÄ«Å¸(Yescarta)¿Í ºñ±³ÇØ Ä¡·áÈ¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º ÁöÇ¥¿¡¼ ´õ ³ôÀº È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù”¸é¼ “AT101À» °¡Àå ¸ÕÀú Åõ¿©ÇÑ Àú¿ë·®±ºÀÇ CR(¿ÏÀü°üÇØ) ȯÀÚµéÀÌ 1³â ³ÑÀº ½ÃÁ¡¿¡¼µµ °è¼Ó CRÀ» À¯ÁöÇÏ°í ÀÖ´Â Èñ¸ÁÀûÀÎ »óȲÀ¸·Î, AT101Àº Àç¹ß·ü°ú »ýÁ¸À² Ãø¸é¿¡¼µµ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿Í Â÷º°ÈµÈ È¿°ú¸¦ º¸ÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í °Á¶Çß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>