바이오베터 개발 기업 ㈜알테오젠(196170)은 개발 중인 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 프리필드시린지(Pre Filled Syringe, 사전 충전 주사) 제형 대만 특허를 등록했다고 4일 밝혔다.

아일리아는 전세계적으로 12조 원 가량의 매출이 발생하는 블록버스터 황반변성 치료제로, 안구에 직접 주사하는 형태로 투약되고 있으며 약 10개 가까운 기업이 2024년 물질특허 만료에 맞춰 바이오시밀러를 개발하고 있다.

오리지널 약물 개발사는 이에 대비해 특허 연장 등을 통해 시장을 보호하고자 하고 있으며, PFS 제형도 그 역할을 하고 있다. 편리성과 안전성에 힘입어 아일리아 매출 75% 이상이  PFS 제형에서 나오며 시자잉 재편되는 추세다.

알테오젠은 시장 개편에 발맞춰 독자적 신재료와 제조 공정을 개발하고 PFS 제형에 대한 특허를 출원했다 이번 대만 특허 등록 허가는 발명에 대한 신규성 등이 인정받은 것으로 현재 진행하고 있는 주요국가 중심 특허 출원 진행에도 도움이 될 수 있을 것으로 기대된다고  회사 측은 설명했다. 

알테오젠 관계자는 “특허 진행이 정상적으로 진행되고 있고, 실제 생산 등을 위한 준비도 계획대로 진행되고 있다”며 “바이오 시밀러 시장이 레드오션이 되어가고 있는 만큼 ALT-L9만의 경쟁력을 갖추기 위해 노력하고 있다”고 말했다.

현재 알테오젠 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9은 자회사 알토스바이오로직스가 임상 및 마케팅 권리를 갖고 있으며, 전세계 12개국에서 임상 3상을 진행하고 있다. 올해 초 환자 모집을 완료, 2024년 초 임상을 마친다는 계획이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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