대원제약(003220)이 최근 독일의 Richter-Helm Biotec사가 개발한 골다공증 치료 바이오시밀러인 `테로사주`(Terrosa Inj.)를 도입하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
 
`테로사주`는 테리파라타이드 성분의 PTH(부갑상선호르몬)의 유전자재조합 약물로서 폐경기 이후 여성 및 골절의 위험성이 높은 남성에 대한 골다공증의 치료 등에 사용되는 제품이다.
 
`테로사주`는 뼈안에서 조골세포의 작용을 촉진하여 골형성을 진행시키는 약물로서 동일한 기전의 바이오의약품으로는 릴리의 포스테오주가 현재까지 유일한 제품이다.
 
`테로사주`는 독일의 헬름사와 헝가리의 게데온-리히터사가 합작으로 설립한 Richter-Helm Biotec사가 개발하여 올해 1월 유럽의약품청(EMA)로부터 허가가 완료된 제품으로서 대원제약이 제품을 도입하고 국내허가를 취득하여 발매할 예정이다.
 
`테로사주`는 1일 1회 자가주사 형태로 사용하는 펜타입의 제품으로서 교체형 카트리지를 장착하여 주사펜을 계속 사용할 수 있는 장점이 있다. 골형성을 촉진하여 근본적으로 골다공증을 치료하는 테리파라타이드 성분 제품의 국내 시장은 최근 5개년간 연평균 41.4%의 높은 성장률을 보이고 있다.
 
대원제약 관계자는 "테로사주는 국내 허가를 통해 출시하게 될 대원제약의 첫번째 바이오 의약품으로서 의미를 지닌다"며 "국내 허가등록을 위해 필요한 절차를 진행할 예정이며 오리지널 `포스테오주`의 용도특허가 만료되는 2019년 9월 이후 제품을 발매할 수 있을 것으로 예상한다"고 밝혔다.
 

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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