크리스탈지노믹스는 골관절염 신약 ‘폴마콕시브(상품명 아셀렉스)’가 브라질 특허를 획득했다고 3일 밝혔다.

이에 앞서 폴마콕시브는 50%체적입경(d0.5)이 3um~9um이고, 90%체적입경(d0.9)이 10um~50um일 것이라는 권리범위 특허를 갖고 있다.

이번 브라질 특허는 결정형특허로, 결정형특허는 물질특허 만료 후 신약 특허 실질적인 존속기간을 늘리기 위한 에버그리닝 전략에 이용되는 특허다. 에버그리닝 전략은 의약품 특허를 처음 등록할 때 특허 범위를 넓게 설정한 뒤 2∼3년 간격으로 약 형태나 구조를 조금씩 바꿔 관련 후속 특허를 지속적으로 추가함으로써 특허권을 방어하는 전략이다.

회사는 앞서 브라질 제약사 ‘압센 파마슈티카(Apsen Farmacêutica)’와 총 계약 규모 1억 7858만달러(약2400억원) 규모 폴마콕시브 2mg캡슐 공급 계약을 체결했다.

현재 브라질 식약처(ANVISA)로부터 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)에 관한 심사를 진행하고 있다. 이번 특허를 계기로 브라질 내에서 시판허가 후 2035년 1월 29일까지 독점적 판매 권리를 공고히 하게 됐다고 회사 측은 설명했다. 

크리스탈지노믹스 관계자는  “최근에는 결정형특허, 염특허 등에 대한 무효소송에 있어 후발주자인 제네릭 회사들의 패소가 많아져 오리지널 회사에게 중요한 특허”라며 “ 폴마콕시브가 위임형 제네릭이 아닌 타사 제네릭으로 출시하는 제품이 있다면 결정형특허를 근거로 출시 중단을 요청할 수 있다”고 말했다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

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