지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN-001의 담도암 환자 대상 국내 제2상 임상시험계획 (IND) 변경 승인 신청했다고 28일 공시했다.

회사측은 변경신청에 대해 " 코호트 3 추가 및 안전성 도입 단계 용량 변경 등때문이다"고 밝혔다.

코호트3의 변경은 "현재 담도암 환자에게 2차표준치료가 정립되어 있지는 않지만, 1차 표준치료에 실패한 환자 대상으로 mFOLFOX가 가장 많이 처방되고 있다"며 "따라서 본 임상시험에서는 1차 치료에 실패한 담도암 환자 대상으로 펨브롤리주맙과 mFORFOX 그리고 GEN-001을 병용 투여하는 코호트 3를 추가하여 펨브롤리주맘과 GEN-001의 병용 투여시에 대한 GEN-001의 안전성 및 유효성 뿐만 아니라 펨브롤리주맙과 mFORFOX 그리고 GEN-001을 병용 투여하는 경우에 대한 GEN-001의 안전성 및 유효성을 함께 탐색하고자 한다"고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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