셀트리온제약은 24일 국제 세계비경구의약품협회(PDA)’가 주최하는 ’2022 PDA 바이오의약품 무균공정 콘퍼런스’의 사전 행사로 국내외 제약바이오 전문가를 대상으로 청주공장 사전충전주사제형(PFS) 생산시설 투어를 진행했다.

셀트리온제약은 이번 투어에서 참가한 전문가들을 대상으로 PFS생산시설 생산 전 공정을 비롯해 글로벌 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설로서 갖는 경쟁력을 소개했다.

해당 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모로 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장까지 전 공정 생산이 가능하다. 핵심 공정으로 꼽히는 충전을 기준으로 할 때 연간 최대 1900만 시린지(주사기 단위)까지 생산할 수 있다.

제품 타입으로는 펜(Auto Injector)형 1종, 프리필드시린지형 2종 등 총 3가지 유형의 SC제형 완제의약품 생산이 가능하다.

특히 최근 안전성과 편의성이 강조되면서 수요가 높은 펜형과 프리필드시린지-S형을 동시에 생산할 수 있다는 점도 장점으로 꼽힌다.

또한 해당 생산시설은 지난해 유럽의약품청(EMA)으로부터 GMP인증을 획득해 수출용 제품 생산과 공급이 가능하다.

셀트리온제약 관계자는 “이번 시설 투어를 통해 국내외 바이오의약품 관련 전문가들에게 자체 보유한 글로벌 수준의 PFS시설과 생산능력을 알릴 수 있는 좋은 계기가 됐다”며, “주력 사업인 케미컬의약품에 이어 PFS생산시설 경쟁력을 바탕으로 바이오 완제의약품까지 생산할 수 있는 글로벌 의약품 생산기지로 거듭날 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편, PDA가 주최하는 ’2022 PDA 콘퍼런스’는 10월 25일부터 이틀간 인천 송도 쉐라톤 그랜드호텔에서 개최될 예정으로 국내외 전문가들이 모여 무균의약품 제조, 규제, 품질보증 등의 다양한 주제를 논의할 예정이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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