한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체신약 HL161(물질명: 바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한 시험계획서(CTN) 제출했다고 19일 공시했다. 

이번 임상3상은 국제공동임상으로 캐나다, 미국, 호주, 유럽 등 총 18개국에서 총 210명을 대상으로 진행되며 일본에서는 15명을 대상으로 임상이 진행될 예정 이다.

회사측은 "바토클리맙은 체내 병원성 항체(Pathogenic antibody)를 감소시켜 중증근무력증의 환자들의 증상을 개선하는 작용기전으로, 효과적인 치료제가 부족한 중증근무력증 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"면서 "임상시험 결과에 따라 일본 내 중증근무력증 치료 신약으로 허가신청을 추진할 계획이다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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