±¹³» À¯ÀÏ Æä±æ·¹À̼Ç(PEGylation) ±â¼ú Àü¹® ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ¼±¹ÙÀÌ¿À(´ëÇ¥ÀÌ»ç ³ë±¤)°¡ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ Áõ±Ç½Å°í¼¸¦ Á¦ÃâÇÏ°í ÄÚ½º´Ú »óÀåÀ» À§ÇÑ °ø¸ð ÀýÂ÷¿¡ Âø¼öÇß´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
1997³â ¼³¸³µÈ ¼±¹ÙÀÌ¿À´Â ±¹³» À¯ÀÏ Æä±æ·¹À̼Ç(PEGylation) ±â¼ú °³¹ß ¹× ÀÀ¿ë ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ´Ù. Æä±æ·¹ÀÌ¼Ç ±â¼úÀº PEGÀ¯µµÃ¼ ¼ÒÀ縦 ¸ñÇ¥ ¹°ÁúÀÇ Ç¥¸é¿¡ ÈÇÐÀû °øÀ¯°áÇÕÀ¸·Î ºÎÂø½ÃÄÑ, ¸ñÇ¥ ¹°ÁúÀÇ È¿°ú¸¦ ³ôÀÌ´Â ±â¼úÀÌ´Ù. ÀÌ ±â¼úÀ» È°¿ëÇÏ¸é ¡ãÇ÷Áß ¹Ý°¨±â Áõ°¡ ¡ã¸é¿ª¹ÝÀÀ ¹× Ç׿ø¼º °¨¼Ò ¡ãµ¶¼º ¿ÏÈ ¡ã±¸Á¶Àû ¾ÈÁ¤¼º Çâ»ó µîÀÇ È¿°ú¸¦ ¸ñÇ¥ ¹°Áú¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¼±¹ÙÀÌ¿À´Â PEGÀ¯µµÃ¼ °³¹ß ¹× »ý»êºÎÅÍ Æä±æ·¹ÀÌ¼Ç ±â¼úÀ» ÀÀ¿ëÇÑ »óÇ°È ´É·Â±îÁö °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
¼±¹ÙÀÌ¿À´Â ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ PEGÀ¯µµÃ¼¸¦ Á÷Á¢ °³¹ßÇØ 200¿© °¡ÁöÀÇ ¶óÀ̺귯¸®¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. °æÀï»ç ´ëºñ ¼øµµ¿Í È°¼ºµµ°¡ ³ôÀº ¼±¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ PEGÀ¯µµÃ¼´Â »ý»ê ¼öÀ² Áõ°¡ ¹× ºÒ¼ø¹° °¨¼Ò µî ±â¼úÀûÀ¸·Î ¾Õ¼°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ¼±¹ÙÀÌ¿À´Â ±Û·Î¹ú ½ºÅÄ´Ùµå »ý»ê ½Ã¼³À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. GMP(Á¦Á¶Ç°Áú °ü¸®±âÁØ) ÀÎÁõ »ý»ê½Ã¼³ ¹× DMF(¿ø·áÀǾàÇ° µî·ÏÁ¦µµ) µî·ÏÀ» ÅëÇØ PEGÀ¯µµÃ¼ Ç°ÁúÀÇ ½Å·Úµµ¸¦ ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù.
¼±¹ÙÀÌ¿À´Â 20³â ¾÷·ÂÀÇ Æä±æ·¹ÀÌ¼Ç Àü¹® ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ´ëÇ¥ÀûÀ¸·Î´Â ÀεµÀÇ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ÀΟ½º(Intas Pharmaceuticals Ltd.)¿¡ ±â¼úÀÌÀü ¹× °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇÑ È£Áß±¸ °¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ½ÃÆÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ±¸°°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦(MucoPEG)´Â ÇØ¿Ü ±â¼úÀÌÀüÀ» À§ÇÑ ¹Ì±¹ ºñ±³ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. »óÀå ÀÌÈÄ¿¡´Â Æä±æ·¹ÀÌ¼Ç ±â¼úÀ» ÀÀ¿ëÇÑ ¡ãÀΰøÇ÷¾× ¡ã¿¬°ñÈ°¾× ÃæÁøÁ¦ ¡ãÅëdzġ·áÁ¦ °³¹ßÀ» ÅëÇØ ¹Ì·¡ ¼ºÀ嵿·ÂÀ» È®º¸ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¼±¹ÙÀÌ¿À´Â ¼ºÀ强 Ư·Ê»óÀå ±â¾÷ÀÓ¿¡µµ º¸À¯ÇÑ ±â¼úÀ» ÅëÇÑ ²ÙÁØÇÑ ¸ÅÃâÀ» È®º¸ÇØ 3°³³â ¿¬¼Ó ÈæÀÚ¸¦ ±â·ÏÇÏ°í ÀÖ´Ù. PEGÀ¯µµÃ¼ ÆÇ¸Å¿Í ±â¼úÀÌÀü¿¡ µû¸¥ ·Î¿Æ¼ ¼öÃ븦 ÅëÇØ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¸ÅÃâÀ» È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù. À۳⿡´Â ¸ÅÃâ¾×°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ¾à 100¾ï, 34¾ï ¿øÀ» ±â·ÏÇßÀ¸¸ç, ÇâÈÄ »ç¾÷ ´Ù¾çȸ¦ ÅëÇØ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¼öÀÍÀÌ È®´ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¼±¹ÙÀÌ¿À ³ë±¤ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “À̹ø »óÀåÀ» ÅëÇØ Æä±æ·¹ÀÌ¼Ç ±â¼ú Àü¹® ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÇ ÀÔÁö¸¦ °ø°íÈ÷ ÇÒ °Í”À̶ó¸ç “¼±¹ÙÀÌ¿À´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ±â¾÷ °¡Ä¡ ±Ø´ëȸ¦ À§ÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ ¼öÀÍ È®´ë¿Í ²ÙÁØÇÑ ±â¼ú °³¹ß¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ¼±¹ÙÀÌ¿À´Â À̹ø »óÀåÀ» À§ÇØ 616,000ÁÖ¸¦ °ø¸ðÇÑ´Ù. ÁÖ´ç °ø¸ð Èñ¸Á ¹êµå´Â 14,000¿ø ~ 16,000¿øÀ̸ç, °ø¸ð¿¹Á¤±Ý¾×Àº 86¾ï~99¾ï ¿øÀÌ´Ù. 9¿ù 5~6ÀÏ ¾çÀÏ ±â°üÅõÀÚÀÚ ´ë»óÀÇ ¼ö¿ä¿¹Ãø, 13~14ÀÏ ÀÏ¹Ý Ã»¾àÀ» °ÅÃÄ 9¿ù ¸» ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå¿¡ »óÀåÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. »óÀå ÁÖ°ü»ç´Â ÇϳªÁõ±ÇÀÌ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>