¼¿·ç¸Þµå´Â ÀÚȸ»ç ‘¼¿·ç¸Þµå ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º’¸¦ ¼³¸³Çß´Ù°í 10ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¼¿·ç¸Þµå ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â mRNA ¹é½Å ¹× Ä¡·áÁ¦ ±â¹ÝÀÌ µÇ´Â ‘mRNA »ý»êÈ¿¼Ò’ ¾ç»êÀ» À§ÇÑ °³¹ß·»ý»ê Àü¹® ÀÚȸ»ç´Ù. GMP±Þ »ý»ê±âÁö¸¦ ±¸ÃàÇØ ±¹³» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¾Æ½Ã¾Æ, À¯·´, ºÏ¹Ì Áö¿ª¿¡ mRNA »ý»êÈ¿¼Ò¸¦ °ø±ÞÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¼¿·ç¸Þµå´Â Áö³ÇغÎÅÍ GMP±Þ mRNA »ý»êÈ¿¼Ò Á¦Á¶¸¦ À§ÇØ µ¶ÀÏ ¼ÒÀç ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Àü¹®±â¾÷ ‘¾Æ¸£¶¼(ARTES Biotechnology GmbH)’¿Í mRNA »ý»êÈ¿¼Ò 2Á¾¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸°³¹ßÀ» ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù. mRNA ¹é½Å°ú Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ´ë±â¾÷ °ü°è»ç¿Í ±¹³» »óÀå»ç¿¡µµ »ùÇà ȿ¼Ò¸¦ °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¼¿·ç¸Þµå °ü°èÀÚ´Â “¼¿·ç¸Þµå ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¼Ûµµ¿¡ ±¸ÃàÇÒ ¿¹Á¤À¸·Î ¼Ûµµ´Â ¹ÙÀÌ¿À·Á¦¾à »ê¾÷ »õ·Î¿î Áß½ÉÁö·Î Áö¸®Àû ÀÌÁ¡ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ½Ã³ÊÁö È¿°ú°¡ Å©´Ù”¸ç “mRNA ±â¹Ý »ý»êÈ¿¼Ò ¿øÈ°ÇÑ °ø±Þ°ú º¯ÀÌ ¹ÙÀÌ·¯½º, ¾Ï, µ¶°¨, ¿¡ÀÌÁî µî¿¡ ´ëÇÑ ¹é½Å°ú Ä¡·áÁ¦ °ü·Ã mRNA Ç÷§Æû ¿¬±¸°³¹ß À̽´¿¡µµ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ÀÚȸ»ç¸¦ ¼³¸³ÇÏ°Ô µÆ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
±¹³»¿Ü ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ Àû±ØÀû ¸¶ÄÉÆðú ÇÔ²² º»°ÝÀûÀÎ ¾ç»êÀ» À§ÇÑ GMP±Þ »ý»ê¼³ºñÀÇ Çʿ伺À» Àý°¨ÇØ »ý»ê°³¹ß»ý»ê Àü¹® ÀÚȸ»ç¸¦ ¼³¸³Çß´Ù´Â °ÍÀÌ È¸»ç Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù.
°¿ëÁÖ ¼¿·ç¸Þµå ºÎ»çÀåÀº “ mRNA »ý»êÈ¿¼Ò ¾ç»ê°ú ´õºÒ¾î ±âÁ¸ ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀç »ý»ê·® Áõ°¡¸¦ À§ÇÑ °øÀå ÀÌÀüÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î °ËÅäÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “ ÃÖ±Ù ¼ö¿ä°¡ ±ÞÁõÇÏ°í ÀÖ´Â °ñÀ̽ÄÀç, °ñÇü¼ºÀ¯µµ´Ü¹éÁú µî¿¡ ´ëÇØ ¾ÈÁ¤ÀûÀÌ°í Àü¹®ÀûÀÎ »ý»ê ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇØ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î “¼¼°èÀûÀÎ ´ëÇÐ ¹ÙÀÌ¿À¿¬±¸¼Ò¿Í Â÷¼¼´ë ¹ÙÀÌ¿À ±â¼ú ¿¬±¸°³¹ß ¹× ±â¼úÀÌÀü, ¿ÜÀÚ À¯Ä¡±îÁö ÇùÀÇ ÁßÀÎ ¸¸Å ±¹³»¿Ü ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µé°ú ²ÙÁØÇÑ Çù·ÂÀ» ÀÌ¾î ³ª°¡ ´ëÇѹα¹ ´ëÇ¥ ¹ÙÀÌ¿À·ÀÇ·á±â±â ¼ÒºÎÀå±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÒ °Í”À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¼¿·ç¸Þµå´Â 2018³â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÀÎÁõ¹ÞÀº Żȸ°ñÀ̽ÄÀç ‘¶óÇ»Á¨ DBM(Rafugen DBM)’°ú ½Ä¾àó ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Ä¡°ú¿ë °ñÀ̽ÄÀç(µ§Å»ÆÄ¿ì´õ), Ä¡°ú¿ë °ñÇü¼ºÀ¯µµ´Ü¹éÁú °ñÀ̽ÄÀç(Bio BMP2)¸¦ Á¦Á¶·°ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¤Çü¿Ü°ú ¹× ½Å°æ¿Ü°ú¿ë °ñÇü¼ºÀ¯µµ´Ü¹éÁú °ñÀ̽ÄÀç(Bio BMP2) ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó Ç°¸ñ Çã°¡ ȹµæµµ ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>