■ 제목 : 이영양성 수포성표피박리증에 대한 ALLO-ASC-sheet의 미국 FDA의 Phase1 임상시험 승인

■ 주요내용

1. 임상 시험 단계 : 임상 1상

2. 임상 시험의 제목 :이영양성 수포성표피박리증 임상1상

3. 임상 시험의 목적 : 이영양성 수포성표피박리증 환자를 대상으로 ALLO-ASC-sheet의 안전성 및 유효성 평가

4. 임상 시험의 배경

ALLO-ASC-sheet는 지방유래줄기세포를 3차원 배양한 시트제형으로 국내에서 이영양성 수포성표피박리증 1/2상 임상 시험을 진행중임.

5. 기대효과

이영양성 수포성표피박리증은 Collagen 7을 만드는 유전자(COL7A1)에 결함이 생겨 표피와 진피를 결합시키는

Anchoring fibril의 부족으로 인해 경미한 자극에도 피부에 물집이 생기면서 피부가 벗겨지는 희귀질환으로 현재까지 완치방법은 없으며, 환자 대부분은 출생시부터 증상이 시작되며, 치사율이 높은 질환임.

ALLO-ASC_sheet는 임상이 완료될 경우, 치료제가 없는 이영양성 수포성표피박리증 환자의 치료에 크게 기여할 것으로 예상됨.

■ 사실발생(확인)일 : 2017-01-14

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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