SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 ‘GBP510’의 부스터샷 제3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 21일 공시했다.

임상시험은 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 2단계, 제3상 시험으로 1단계에서 GBP510 또는 아스트라제네카 COVID-19 백신을 2회 접종한 건강한 성인을 대상으로 GBP510 부스터샷(3차) 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가한다.

회사측은 “GBP510은 면역증강제 AS03을 사용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로 기초접종 후 시간이 지남에 따라 감소하는 면역반응을 부스터샷을 통해 크게 향상시킴과 동시에 높은 안전성이 기대된다”면서 “오미크론 등 변이주에 대해서도 부스터샷을 통한 예방효과를 기대하고 있다”고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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